显规则或潜规则的节点
北京市一家医药研究所的专家曾以采血来类比药物临床试验：二者皆关系着大众的健康和生命，但非专业人士又知之甚少，因而在输血或服药时往往半信半疑，可绝大多数人没有选择的余地。
临床试验往好听里说，是各方协作的结果，往难听里说，则是多方利益博弈的过程。在现实运行机制及一些也许更重要的“潜规则”的指引下，临床试验最终的目标是——各方满意。这个“满意”你可以做各种理解。
在临床试验的“生态链”上，还有一些十分重要的节点，不可不提。
■ 医院（临床基地） 尽管会有一些拨款及基金投入，但对于一个新药的开发而言，那点钱无异于杯水车薪。一个大医院，除了进进出出的患者外，如果拥有一个临床基地，还会引来药厂的频频光顾。
药厂通常是积极主动的，要和医院及其临床基地建立联系往往还得花一些功夫。一般而言，开展临床试验项目的是医院某一科室，如呼吸内科、泌尿外科、神经科、小儿科等。不过在同药厂谈判合作协议的过程中，医院科教处、药学部也有较大的话语权。
寻找试药人是临床项目的一个关键环节。门诊或住院病人对医生有很大的依赖性，一般签一个协议就可以得到免费的体检和治疗，但也有医院“重复收费”，让病人再交一定费用，而在“随机”、“双盲”等试验方法下，病人也可能并不知情。寻找健康试药者就常常需要发布信息，甚至张贴招募广告，但费用是由药厂负担。也有一些“信誉好”的新药，甚至引来相关医务人员“品尝”。
临床项目的医护人员可以获得药厂支付的“劳务费”，医生也惯于推销自己试验的新药，医生说，因为熟悉，所以放心。
■ 伦理委员会 因试药人与临床项目之间存在严重的信息不对称，按国际惯例而设立的伦理审查委员会（Institutional Review Board）就成为试药者利益的保护伞，主要是通过对新药的益处与弊害进行鉴别，同时监察临床过程，以确保试药者的安全。
这一团队一般由具备丰富临床经验的医师主事，辅以5－10名成员，包括不同专业的临床医生、护士、药剂师、基础科学专家、法律专家、社会人士等，还需有女性加入。
但由于该委员会常常与项目研究人员具有行政或业务关系，不仅很难做到利益超脱，甚至还有“合谋”的情况发生，因而试药者权益的切实保护往往需要经过一定的抗争。
■ 监察人员 企业将项目交给基地医院之后，为了达到掌握和促进试验进程的目的，便派出自己的人员进行监察，并与医务人员一道设法解决各种可能出现的问题。但由于药厂似乎是有求于医院，加上监察人员通常不具备深厚的临床医学背景，一些医院的专家并未把监察人员放在眼里，有时“连最基本的尊重都没有”。
某监察人员根据多年的经历得出的结论是：“店大欺客、客大欺店”。北京、上海的大医院比其他城市的收费高出不少。在他看来，就基地对试验规则和企业的契合度而言，一般情况是西部好于东部，名气小的科室好于名气大的科室，小医生好于老医生，研究生好于在职医生。所以他们的策略是“求大同、存小异”，关键是将试验做完以顺利注册。
■ 药检所 这实质上就是临床药物的技术鉴定机构，包括临床前的试验用药及试验结束后所生产的3批样药的检验，对临床项目能否如期开展及新药上市进程极为关键。
同时，全国现有的17个口岸药检所担负着进口药物通关检验的重任，对期望在中国进行临床试验的外国企业而言具有“开门钥匙”的功能，而社会上流通的进口西药是否会带来不良后果，药检所担负着“把关人”的重任。
或许因为财力不足以及技术设备落后，从药检所的眼皮底下溜走的“问题药物”也频频在市场中露脸。但人们也不可能对“人情关难过”的事实完全避而不谈。
■ 药监局 一个新药的产生，至少要先后两次获得这一国家药政最高管理机关的批文，业内人士以“进与出”来加以形象概括，即临床前的研究资料及试验药物，均需经国家药监局的测评和核批；而临床结束后的所有资料也需该局评估和论证，一旦认定为“安全、有效”，才会给企业颁发市场准入证。
以“与世界同步”为目标的国家药监局正在大力改革，频频推出的各种规则、认证搅动着整个医药行业。但国家药监局一位高层也承认，理清混乱的局面并非朝夕可就，以至于医药行业如今已成为公众投诉最多的行业之一——尽管社会对它仍抱以无限期待。
以上这些临床试验过程使用频率极高的“行话”，只是一个个圆点，若以线条连接也许便是一幅利益交织的图案。一位3年前回国的临床专家告诉《经济》杂志，临床实践的利益纠葛有时令他一筹莫展，一方面要考虑企业的费用和进度，另一方面又得顾及一些临床医生的情绪和想法，还很可能一不小心就卷进医院的门派之争。
目前的情况仍是，一旦拥有临床基地的资格，则该医院或研究所的相关人员均可以参与临床试验，因而往往一两个有技术水平和活动能力的专家争取到基地资格之后，大批项目便不请自来，具体试验过程就交由其他人员。
这位专家认为，国家授予基地资格，实质上是让这些医院端上了铁饭碗，这种垄断性做法不符合市场规则。他认为，国家应该加大推广临床职业资格的考试和审核，以让合格的人来进行临床研究。
6月中旬《经济》杂志对三名发布信息、希望成为试药者的人的问卷调查
问题：
1、是否以前参加过医药试验，或者是否具有丰富的医药知识？
2、对试药的风险有何种印象？这种风险带给你多少报酬才是合理的？
3、你对参加试药过程中自我的其他权益还有哪些要求？
4、您愿意接受何种危险程度的医药实验？
5、您个人的身体状况如何？能否介绍您的职业经历？
6、您是否会去了解实验药品的用途，投放市场后巨大的商业利益，以及你自己的利益
会受到侵害？
7、如果有国外医药企业在中国进行医药实验，你是否愿意作为一名受试者？
叶先生：
1.最近才知道有这种“工作”，不知道通过何种途径才可以参加，所以还未参加过医药试
验
2.当然是风险越大，应得的报酬越多，毕竟被实验者是在用自己的身体进行尝试
3.首先我想得知道试的是何种药物，最大的副作用是什么（最坏的结果是什么）
4.同上
5.个人身体状况良好，目前在机场工作
6.了解便可
7.可以考虑
姚先生：
1.没有参加过这样的活动
2.风险是有的，我会根据自己的判断去想报酬的多少。风险与报酬是对应的。
3.我要知道与药物相关的、可能有的后遗症
4.一般性危险程度的医药实验
5.个人身体良好，曾练过4年田径。现为艾默生电器化学工程师
6.我会去想自己的利益会受到侵害，其他的是厂家的问题。
7.不参加国外企业的活动。
李先生：
1、没有参加过医药试验，我的医药知识是来自于上中专的时候书本上写的和在医院
临床实习的时候学习的
2、试药的风险取决于药品的种类和防范措施。报酬和风险的比例应该是相当的，风险
大报酬应该多一 些，但是最少每次500元左右差不多。
3、保密是我的最起码的要求，然后就是自己的人身安全。
4、各种危险程度的都可以。我有足够的心理承受能力。但抗癌药等一些对身体伤害太大
的暂时不考虑。
5、身体情况现在很好，从中医药学校毕业后一直做业务员。各行各业的接触很多。
6、已经了解实验药品的用途。
7、对我来说国内的医药企业和国外的是一样的，我都愿意参加。（详细情况请见《经济》杂志7月号）
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