【正文】

　　 据了解,通过逐步对制药企业实施GMP认证,己经初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的局面,规范了药品生产秩序,促进了制药企业的结构调整和产业升级,使我国的制药企业具备了参与国际药品市场竞争的能力。 另一方面,能够满足消费者对更多的安全有效药品的需求。

　　主持人：作为一个正规的合法的药品生产企业，如果要生产一种药品，他需要通过什么样的手续才能够获得批准生产，那么我们国家有什么样的规定来保障药品生产的安全？

　　专家：我们国家的药品管理法对药品的生产有着明确的规定，药品法规定生产新药或者是国家已经有药品标准的药品，必须经过国家药品监督管理部门的批准，并且取得药品批准文号。

　　主持人：这个批准的过程大概需要多少道手续和环节？

　　专家：如果是生产新药，必须向国家药品监督管理部门报送研制的方法、质量、指标、毒理、药理实验资料及样品，经过国家药品监督管理部门批准以后方可进行临床试验，临床试验经过批准后才能取得新药证书。

　　主持人：这个哮喘再我们国家有的地方属于多发病，那么您能不能告诉这些患者，我们国家有多少种治疗哮喘药是通过批准生产的？

　　专家：随着我们国家研发能力的不断加强，我们国家现在治疗哮喘的药品还是相当多的，据初步了解，全国治疗哮喘的药品一共有180多种，其中中成药有90多种，西药有80多种。患者可以根据医生的指导和了解药品说明书的内容来合理的使用。

　　主持人：不光是治疗哮喘的药，我们国家总体的药品生产或者是流通环节，现在总体的情况是怎么样的？

　　专家：从今年的7月1号开始，我们国家所有的药品生产企业都必须符合药品生产质量管理的规定，就是大家常说的GMP，那么不符合GMP规定的，就要停止生产。这是一项非常坚决的措施，应该说它对我们的药品生产企业的管理和有药品质量提高起了一个决定性的作用。那么与此同时，药品经营企业也是这样。进入今年7月1号之后，相当的一批的药品经营企业必须符合药品经营质量管理规范，也就是大家常说的GSP，不符合的话将停止经营活动，那么到今年年底，所有县级以上的药品经营企业都必须达到GSP的要求，否则将停止经营活动。随着对药品生产企业和药品经营企业的加强监督管理，药品的质量在不断的提高。从这几年药品市场的抽验合格率就可以看出这个问题，1998年我们市场抽验合格率是89%，到了2002年就达到了97%，2003年达到了98.2%。

　　主持人：这个已经是很高的合格率了。

　　专家：这个抽验合格率的不断提高，说明了我们药品质量在不断的提高，这对老百姓的用药安全是十分有保障的。

　　主持人：好，感谢您来我们的演播室。

　　结束语：今天的节目就是这些了，欢迎观众朋友通过手机短信和热线电话继续为我们提供新闻线索。

　　共同打造有质量的生活，这里是每周质量报告，下周同一时间再见。