本报讯(记者诸巍)人类对付肿瘤顽症将有新方法。记者昨天从张江生物技术研究中心获悉,列入上海首批重大产业科技攻关项目的“人源化单克隆抗体类新药产业化”取得重要突破,日前美国商标专利局正式授予“双功能抗体制备肿瘤疫苗”发明专利,国家食品药品管理局核准“肝癌治疗性疫苗”进行二期临床研究的批文同时下达。
据了解,利用双功能抗体制备肿瘤疫苗,我国具有完全自主知识产权。它的原理是从患者身上提取肿瘤细胞,通过与某种特殊细胞融合后,再植入人体内,起到“教会人体免疫系统识别杀灭肿瘤细胞”作用。临床研究表明,该疫苗能有效治疗和控制肿瘤转移和复发,又能克服化学药物疗法和放射疗法毒副作用。除肝癌治疗性疫苗外,其他四种利用该原理研制的新药也在积极进展中。
该项目首席科学家郭亚军教授说,目前我国每年肝癌新发30万例,死亡率在各种癌症中名列前茅。依托上海张江生物技术研究中心,第二军医大学国际合作肿瘤研究所和上海市动物细胞工程技术研究重点实验室合作,先后在《科学》、《自然》等国际权威杂志上发表4篇论文,并加快应用基础研究,终于取得这一具有完全自主知识产权的重要成果。
目前,在上海重大产业科技攻关项目的支持下,一座投资4亿元的现代化药厂已经在建。一旦新药获批准,可立刻投入生产。