反对:“它也许不是抗艾首选”
国家卫生研究院对此解释说,对试验进行复查后,研究人员补齐了所有死亡记录;多数副作用并不是由维乐命引起,而是由于患者本身体质不好。但他们也承认,研究院有责任将试验结果完整及时地公开。
乌干达试验的研究人员说,进行这项试验的初衷是确定维乐命的无效性,但随即转变为寻找其有效性,旨在协助食品和药物管理局批准维乐命的生产。
“我们也许没有详尽地汇报(试验结果),但我们汇报了所有严重的副作用,”试验带头人弗朗西斯·米罗教授说,“问题是,美国所谓的严重副作用在坎帕拉就不算是严重副作用。”
国家卫生研究院官员说,他们对乌干达试验复查后,可以保证维乐命的安全性,但乌干达试验的确没有达到美国研究标准。
因此,国家卫生研究院前不久要求美国国家科学院对乌干达试验的科学性进行研究,并在近两年内花费数千万美元加强研究院的安全监控和记录保管体系。
“可以说,我们从复查中吸取了很多教训,有助于我们在国内外进行更好的医疗研究,”国家卫生研究院的克利福德·莱恩说。
教训之一是,服用一剂维乐命后,患者就会产生持久的抗药性。莱恩解释说,这就意味着艾滋病患者病情恶化后,就不能继续服用维乐命和其它抗艾滋药物。
“这出乎意料,也就是说,如果可以选择很多药物,维乐命也许不是首选,”莱恩说。
莱恩还说,他们在白宫2002年宣布实施维乐命计划前就已经察觉这一计划的危险性,却没有通知总统助理,因为他们始终对乌干达研究的科学性非常有把握。
支持:“它不理想,但有效果”
布什2002年6月宣布向非洲艾滋病防治项目拨款5亿美元,希望每年100万非洲妇女通过该计划得到维乐命,从而使非洲母婴之间传播的艾滋病病例降低40%。
非洲目前已有2700万人感染艾滋病,约占全球艾滋病总人数的三分之二。美国政府试图帮助非洲减缓艾滋病的传播速度。
两年过去了,非洲成千上万母亲和儿童都在服用维乐命。美国食品和药物管理局今年6月警告说,在当前采用维乐命的治疗患者中已有严重肝脏毒性不良事件的报告,有些甚至是致命的。发生这些不良事件的患者主要表现为暴发性和胆汗郁积性肝炎、肝坏死和肝功能衰竭,往往伴随皮疹症状。
南非医疗机构也发现维乐命容易使患者产生抗药性,因此于7月建议停止使用这种药物。非洲医务人员却对维乐命的效果感到比较满意。
“它不理想,但有效果,”南非的一名医生说,“如果没有它,许多婴儿一降生就会携带艾滋病病毒。”
作者:□马晓燕(新华社供本报特稿)
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