金报讯（通讯员 陈瑜 周向红 记者 程超） 在自己的个人公司未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，杭州人聂某伪造该许可证，同时还伪造了部分《医疗器械产品注册证》，在短短二年多的时间里向我省30余家医疗机构非法销售了价值290余万元的二、三类医疗器械，严重扰乱了市场秩序。日前，聂某非法经营一案已在西湖区人民法院进行了开庭审理，法院将择日做出判决。据称，这是全省首例进入刑事诉讼程序的非法经营医疗器械案件。

　　网上复制许可证钻医院的漏洞

　　据承办该案的检察官介绍，聂某曾于1997年在陕西某医疗设备有限公司做过销售，自以为找到了一条“致富之路”。2001年1月，他在杭州成立了杭州兰惠生物技术有限公司，做起了医疗器械和病理图文分析系统的销售工作。

　　但是国家对医疗器械的销售有严格的限制，必须持有当地药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》才可以销售第二、三类医疗器械，否则，就只能销售第一类医疗器械。急于求财的聂某想到了一条“捷径”。

　　他先是在有经营资格的企业网站上复制了《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》，造成兰惠公司可以经营第二、三类医疗器械的假象，并利用买方只需要提供营业执照和许可证复印件的麻痹心理，开始大量销售动态心电图、病理样品快速超声处理仪等二、三类医疗器械。有时，由于没有拿到某生产企业的《医疗器械产品注册证》，无法进行销售时，他还对该注册证进行伪造。

　　非法获利数百万后落网

　　据统计，在2001年6月至2004年1月间，聂某公司共向杭州、绍兴、湖州、台州、金华等地的38家医疗机构销售了大量的第二、三类医疗器械，非法经营额达296.9万余元。

　　在经过杭州市公安局经侦支队和杭州市食品与药品监督管理局等执法部门的仔细侦查后，2004年6月19日，机关算尽的聂某被杭州市西湖区检察院依法批准逮捕。

　　医院将实行统一招标杜绝漏洞

　　针对医院在购买医疗器械时只要卖方提供营业执照和许可证复印件而被犯罪嫌疑人利用这一漏洞，省药监局的一位负责人表示，目前这一漏洞的确存在，为此，我省药监部门将在今年对医疗器械进行统一招标，杜绝这一漏洞。

　　这位负责人表示，将医疗器械和药品一样，进行统一的公开招标，既能防止不具备销售资格的企业“混水摸鱼”，同时医院在购买医疗器械时完全按照产品的性能、质量和价格方面公平竞争，避免了人情、关系等方面因素的干扰。

　　据悉，目前实行医疗器械统一招标这项工作尚在操作当中，不久将对社会公布。