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时间:2005年03月14日20:49 来源:广西人民广播电台 |
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志愿者在接种艾滋病疫苗。新华社发
医护人员展示艾滋病疫苗及药物编号。新华社发
我国研制的艾滋病疫苗首期临床研究在广西进行,3月12日上午,8名志愿者在广西疾病预防控制中心接种了艾滋病疫苗,这标志着我国在这一研究领域已与国际同步。
昨日上午,一名年轻的男性志愿者接种了第一支艾滋病疫苗,接着又分别有3名男性志愿者、4名女性志愿者接种疫苗或安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)。经过50分钟的临床观察,8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前,志愿者均按国际惯例签署了知情同意书,并接受了体检。
据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,这次将从18岁到50岁非感染健康人群中选择49名志愿者接受Ⅰ期临床研究,分8批进行,采取双盲对照、随机分组的方法。实验人员将对临床研究用疫苗和安慰剂进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取的。这样,无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。
据自治区疾病预防控制中心有关人士介绍,中国的艾滋病病毒感染者每年以40%的速度递增,截止2004年4月,全国已有艾滋病病毒感染者84万人,患者8万人,估计已死亡的艾滋病患者约达16万人左右。试验证明,只有艾滋病疫苗才能真正有效地预防和控制艾滋病。
从1996年开始,研究人员在我国艾滋病高发区进行了大量流行病学调查,经过分析研究,研制出了艾滋病疫苗。
这次接种疫苗,事先在一些学院、单位及志愿者协会进行了小范围宣传,招募18~50岁身体健康的成年人,没有向社会公开招募,目前已有10多人报名。
8名接种疫苗的志愿者,都按照国际惯例签署了知情同意书,并接受了体检。有关人士表示,整个临床过程以自愿为原则,研究人员将保证志愿者个人资料及隐私不被泄露。当记者问小李同学为何要做接种艾滋病疫苗志愿者时,他回答:“艾滋病疫苗临床研究在中国还是第一次,总是要有人去尝试。作为一名年轻人,我觉得自己有这个义务。”自治区疾病预防控制中心有关人士称,艾滋病疫苗临床研究经过了国家批准,在理论上是安全的。这次临床研究,主要是对艾滋病疫苗的使用剂量、安全性进行评估,为构建高效、安全、稳定的艾滋病疫苗奠定基础。(记者唐正芳)
来源:新桂网
责编:黄永妮
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