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芬必得等药物安全性待检测 我国药监手段将改变

时间:2005年04月11日10:05  来源:哈尔滨日报 热点排行】【推荐】【打印】【关闭
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  针对4月7日美国食品药品监督管理局(FDA)警示所有非甾(zai)体消炎药均有潜在的心血管风险,9日,北京市药品监督管理局安监处处长丛骆骆表示,国内和北京都正在开展此方面的监测。 今年,我国药品监管部门也努力将药品不良反应监测从事后搜集转变为事前预警、事中应急。

  国内需待药监部门反应

  丛骆骆指出,绝大多数药品在国内的剂量和用量与国外并不相同,虽然FDA发出了对非甾体消炎镇痛药安全性的防范警告,但在中国,这类药物是否安全仍需等待中国药监部门的安全性监测结果。

  药监部门提醒服药者,任何药过度服用或错误服用都会有不良作用,因此,在服药治病前应该仔细阅读药物说明或遵医嘱。

  芬必得等药物热销京城

  由于天气转暖,很多出游人群已将扶他林、芬必得外用药膏等备入小药箱。记者9日从北京医保全新大药房了解到,由于品牌作用和非处方类药品购用方便、用途广,芬必得、扶他林、西乐葆等消炎止痛药销售一直不错。

  医保全新大药房总经理刘志民说,以上药品的说明书上一般都注明对胃肠道的一些不良作用,过多或过频繁服用阿司匹林、芬必得等药会引起烧心、恶心等,很多服药者已有所了解;但服用此类药物是否会引起心血管发病率升高,目前药店和消费者需要等国家或北京药监部门做出正式说明。

  链接“黑框警示”药物不意味不能用

  在FDA发出警示的名单中,有些药是我们经常用的,比如芬必得、扶他林,可能在有些人家中的小药箱、办公室,甚至随身携带的手袋中,都能找到它的踪影。这一警示也使得不少人紧张:“这些药是不是就不能用了”,“我已经用了很久,会不会已经埋下危险了”,“为什么上市这么久,刚发现有问题”……

  记者带着这些问题,采访了多位药学专家,他们一致认为,大家这些担心是不必要的。专家解释,因为美国对于药品不良反应监测的方式、渠道等有其特点,FDA发布这样的谨慎用药的警示是很经常的事情。发布这样的警示是因为在服用这21种消炎止痛药的人中,有人出现了心血管疾病;但并不是说,凡是服用这些药,就会患心血管疾病。这21种药与心血管疾病之间,并不存在完全的因果关系。所以在FDA发布的警示中,是说“所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险”。

  专家认为,这样警示完全不能说明这些药不能用了。因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确,而且服用后可能会弊大于利,那么FDA一定会发出停止使用,或是召回等通知。

  (本报综合报道)

  事件回放FDA强调:消炎止痛药应加黑框警示

  在4月7日的声明里,FDA强调市场上所有的消炎止痛药都需修订说明书,增加黑框警示,其中标明此药品可能引发心血管事件和胃肠道出血事件,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生。

  资料显示,目前全世界每天约有3000万人在接受非甾体类消炎药的治疗。这类药是胃溃疡的常见病因,与之相关的不良反应包括胃部不适直至胃出血。在美国,非甾体类消炎药每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡。

  

转自搜狐

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