本报记者 夏金彪
作为非处方药巨头的中美史克在治疗疼痛这一领域一直保持着领先地位，而最近它的地位正面临挑战，其缘由是中美史克的王牌止痛药“芬必得”正遭遇困境。5月13日，在芬必得上市15周年的回顾活动上，中美史克宣布将和中国非处方药协会发动一项全国安全用药社区教育的“霞光行动”，中美史克总经理谢炳福告诉记者：“活动将在全国25个省市100个社区举行，届时将开展安全用药的宣演活动。”
业内人士认为，中美史克此时发动“霞光行动”的背后，是要解救王牌止痛药——芬必得遭遇的困境。
王牌药受困
4月份，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）指出，公众熟知的抗炎止痛药如芬必得、百服宁、扶他林等，有潜在的心血管和消化道出血风险。消息传出，舆论哗然，很多长期服用这些药物的中国百姓谈“药”色变，担心因此患上缺血性或栓塞性心脑血管病。
国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚就此解释到，ＦＤＡ声明提及的药物为非甾体抗炎药（ｎｓａｉｄｓ），广泛用于多类炎症性疾病及各种疼痛（如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛）症状的缓解，是全世界范围内使用最广泛的一类药物，我国临床使用量很大。但是，来自国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，在我国收到的相关报告中，涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应，但其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告，所占比例很小。曹立亚副主任指出，ＦＤＡ的声明只是提示这些药品有潜在风险的可能，并不表明所有使用过该类药的患者就一定会有危险，更不等于这类药物就是毒药、劣药、不能使用，公众完全不必过于担心。
虽然如此，公众对芬必得一类的抗炎止痛药还依然心存顾虑，国家药监局也进一步表示，近期将分步骤从三个方面采取措施。首先，对国内已上市的所有非甾体抗炎药的活性成分进行归类；二是对活性成分为ＣＯＸ－2抑制剂的非甾体抗炎药引发心血管不良事件和胃肠道出血的因素，组织专家进行分析、评价；三是对国内批准上市的含非甾体成分的非处方药说明书进行回顾。
发动营救行动
“这实际上是万络Ｖｉｏｘｘ事件的一个延续。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士评价到。由于默沙东的王牌止痛药万络被发现会加重心血管疾病，该公司在去年9月自动将其撤出市场。这一事件引发了药物安全方面的一系列连锁反应，战火很快被引向辉瑞的Ｂｅｘｔｒａ和西乐葆与万络同属新一代的非甾体抗炎药，业界称为“环氧化酶－2抑制剂即ＣＯＸ－2抑制剂”，以及市场上的其它非甾体抗炎药。
对此，中美史克反应迅速，在4月份ＦＤＡ的警示传入中国不久就对外宣布，处方药类非甾体类抗炎药需加黑框警示潜在的严重的心血管不良事件和严重的可能威胁生命的胃肠道不良事件，非处方药类ＯＴＣ的非甾体类抗炎药到目前为止没有资料显示会增加心血管疾病的危险性，需完善包装盒和说明书相关提示内容。中美史克生产的止痛药“芬必得”，属于非处方药类ＯＴＣ，在中国临床应用已有15年历史，安全性记录良好。
而5月份开始的“霞光行动”作为进一步的营救行动，该行动将邀请著名的医学、药学专家，通过不同教育主题的讲座为社区居民讲解安全性用药的知识。业内人士分析认为，中美史克吸取了ＰＰＡ事件的经验和教训，希望通过该行动主动地寻求和政府、医药专家以及消费者的沟通，希望重新树立芬必得在止痛领域第一品牌的形象。
记者从部分药店了解到，由于受到ＦＤＡ对非甾体抗炎药安全性声明的影响，芬必得、扶他林等止痛药的销量已经有所下降。据ＩＭＳ国际咨询公司预测，到2005年，全球止痛剂市场总量可达800亿美元以上。目前，美国、欧洲和日本是全球最大的止痛药市场，过去30年来止痛药市场销售额一直在稳步上升。国内的资料也显示：中国非处方药市场上止痛药增长迅速，其销售仅次于感冒药，大约占到了20％的比例。面对这巨大的市场，中美史克当然不会掉以轻心，但不知中美史克将开展的一些营救活动是否能重新赢得中国的止痛药市场，还需拭目以待。
-- 给编辑写信
