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国际先驱导报驻南宁记者杨越、张华报道
自2005年3月12日首批8名志愿者在南宁接种疫苗,截至目前,已经有7组共34名志愿者相继接种了疫苗,其中前6组接种单一疫苗,第7组接种联合疫苗。3个月后,Ⅰ期临床研究的最后一组即第8组21名志愿者将加量接种联合疫苗。
由于艾滋病疫苗的特殊性,人体临床试验阶段的技术方案和措施相当复杂,比如对志愿者的选择,就有明确的机制,以保证他们在完全知情的情况下自愿参加实验,确保试验数据真实有效。
在知情同意书上签字同意的志愿者,还要经过严格的体检筛选。很多都是因为有一些很细小的毛病被剔除了。陈杰说,我们必须要严格地甄别,志愿者必须没有受到艾滋病感染。志愿者资料是保密的,除了极少数科研人员外,绝大多数人并不知道他们的情况,这样做可以避免外界对志愿者的干扰,能更真实有效的记录疫苗在人体内的反应。