“发改委已经正式作出批复,同意把新型疫苗国家工程研究中心和蛋白质药物国家工程中心落户在北京,并列入国家高技术产业发展项目计划及国家资金补助计划。目前,两大研发中心正在紧张地筹备之中。”北京生物技术和新医药产业促进中心的雷霆主任为此感到很高兴,该中心作为北京市科委的下属单位,一直致力于推进北京的生物医药产业的发展。
据了解,新型疫苗国家工程研究中心由北京生物制品研究所、天坛生物制品股份有限公司组建,建设周期3年,总投资1.9亿人民币,其中国家补助资金2500万。蛋白质药物国家工程研究中心由军事医学科学院、江西江中制药有限责任公司等单位进行组建,预计2年建成,总投资3亿人民币,其中国家补助资金3000万。
产业遭遇瓶颈
发改委力促两大中心
“创新不足已经成为我国医药发展的瓶颈,两大中心的建立将提升我国蛋白质药物和疫苗在国际上的竞争力。”雷霆主任告诉记者。
我国是世界原料药生产大国,也是药品消费大国,但目前我国所生产的化学药缺乏自主知识产权,其中97%为仿制药,在国际竞争中处于不利地位。特别是进入“后GMP”时代,医药企业生产能力过剩,企业创新能力不足成为产业发展瓶颈。
据了解,新药研发主体错位,体制、机制限制了现有企业创新能力的发挥。在国外制药发达国家,新药研发的主体是企业,新药的研发是以市场为最终目标。但在我国,由于长期的计划经济体制,新药研究主要由大专院校和国家的研究院所来承担。“发改委明确表示,这次支持的是产业,两大中心必须以企业为主体。”
国家发改委高新技术产业司的有关人士告诉记者:“发改委要求两大中心‘先组后建’,国家给予资金补助。希望国家的补助资金起到引导作用,促进高新技术的医药产业的发展。”据了解,这次国家发改委同时要求,组建的两大中心必须为公司法人形式。据北京生物制品研究所的石男副研究员告诉记者:“我们已经完成了新型疫苗国家工程中心的组建方案,组建的公司为北京微谷生物医药有限公司。”另一家蛋白质药物国家工程中心也已经组建,命名为北京正旦国际科技有限公司。
业内人士分析,这次组建的两大中心,既有具有研发实力的研究机构,又有实力的企业,国家发改委等有关部门希望两者能紧密结合,推动我国的新药创新。据了解,新型疫苗国家工程研究中心是由国内最具疫苗研发实力的北京生物制品研究所和国内唯一上市的生物制品企业天坛生物制品股份有限公司等单位组建而成。而蛋白质药物国家工程中心是有国家重点医药研究项目的军事医学科学院,以及拥有两家上市公司(江中制药和江西纸业)的企业集团——江中集团所组建。
研发移向中国
北京生物医药创新机会几多
目前,作为新药研发火车头的欧美各国,新药研发的动力开始下降。主要原因是制药业面临着新药研发投入不足,效率低下。另一方面是已有的专利药纷纷到期,制药巨头将失去很大一部分专利药的高利润市场。而相比较,中国经济的一枝独秀以及新药创新环境的开始成熟,正给新药研发带来机会。
国际制药企业协会联合会的前经济政策总监韦伯博士(Dr.David E .Webber)认为,中国新药研发的一些必要因素,例如,政府重视程度、知识产权的保护加强、基础设施基本完善、中国的人才资源等已经具备。
“我们也特别重视新药研发,希望北京能抓住这次机会。”北京市科委主任马林对记者表示。据了解,北京市科委开始从“项目科委”到“资源科委”的职能转变,立足企业,以市场需求为导向,希望建立产学研联合的新机制。
据了解,生物医药是北京的支柱产业之一。从去年以来,北京整合了科技资源,支持其与实业资本的结合。调动了军事医学科学院、协和医院、北大、中国中医研究院等一批研究机构进行科技体制变革的积极性;吸引了华源生命、扬子江药业、上海绿谷、江中集团等一批企业。
“为推动北京生物医药的发展,北京科委和发改委都做了很多工作,我们希望北京成为生物医药的创新之地。”北京市科委马林主任对记者表示,“这次蛋白质工程中心市科委就投入了2000万。”据了解,该项目最早由北京市科委组织,2004年底,科技部确立了“中国人类肝脏蛋白质组计划”,再投入科技资金8000万元;随后,江中集团投资1亿元;不久前,在此基础上申请的蛋白质药物国家工程研究中心获得了国家发改委的批复,又获得3500万元资金支持。
“北京的科技资源很丰富,但要抓住新药的研发机遇还有许多挑战。”马林认为。据了解,今年以来,北京生物医药产业的业绩低迷,而上海开始在国际医药研发外包服务中崭露头角,天津也正成为环渤海经济圈的发动机。“两大中心的建立,给北京带来了机会,相信北京生物医药会有进一步的提升。” ■本报记者 夏金彪
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