人民网北京9月23日讯 我国生物芯片技术获得重大突破！由军事医学科学院放射与辐射医学研究所王升启研究员领导的课题组，与深圳益生堂生物企业有限公司联合研制的HLA-DRB1分型基因芯片试剂盒，于2005年9月获得了由国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的新药证书和生产文号。这是在国家自然科学基金重点项目和863计划的资助下，基因芯片技术应用的又一里程碑式的重大成果。

　　该项重大成果的面世，不仅填补了我国HLA分型（组织相容抗原骨髓移植配型）试剂的空白，改变了骨髓和器官移植配型试剂长期依赖进口的不利局面，而且一举使我国HLA分型试剂的研究和开发技术水平跃居国际领先地位。

　　该项重大成果的现实意义还在于，它对治疗白血病有重要的作用。我国现有白血病患者近400万人，且以每年4万人的速率递增，治疗白血病的最有效办法即是造血干细胞移植。而建立造血干细胞捐献者HLA资料库，需要通过对广泛的人群进行HLA基因分型，筛选与患者HLA型别相同的造血干细胞源，这是救助白血病患者的关键措施。随着“中华造血干细胞资料库”的建立，需要对成千上万的造血干细胞捐献者进行HLA分型，HLA分型技术方法的改进和完善成为迫切的需要。此外，器官移植、法医学鉴定以及HLA相关疾病的研究也需要对HLA进行及时、准确的分型。

　　目前国内移植配型试剂完全依赖进口，存在价格高、操作繁琐、不完全适应我国人种特点等诸多缺点，限制了造血干细胞库等的发展，也加重了移植病人的经济负担。

　　王升启研究员长期从事生物芯片研究并取得了令人瞩目的成果，HLA-DRB1分型基因芯片试剂盒是他与课题组的科研人员，经过近5年的艰苦探索获得的又一重大成果。该成果适用于检测HLA-DRB1目前已发现的所有13个基因型，涵盖已知的18种血清型。试剂盒操作简便快捷（3.5小时），结果判读方便（分析软件辅助），且通量大（每片芯片可同时并行检测8人份）。

　　HLA-DRB1分型基因芯片试剂盒主要用于造血干细胞库、脐血库的建立、临床造血干细胞移植、器官移植、法医学鉴定以及HLA相关疾病的研究等方面。试剂由我们自主研制，具有完全的知识产权，且性能优良，价格合理，符合我国国情。本试剂的推出，不仅填补了国内空白，而且是国际上第一个获得新药证书的HLA芯片分型产品，必将打破HLA分型试剂由国外垄断的局面，为我国HLA相关事业的发展作出巨大贡献。（蒋建科、吴志军）