新华社北京11月14日电 科技部14日在北京宣布,中国科研人员已研制成功人用禽流感疫苗,并完成了临床前的全部研究工作,即将开始临床试验。
该疫苗的研发机构已向国家食品药品监督管理局申请进行临床研究,疫苗鉴定预计将在11月下旬完成,随后将投入临床试验。据了解,一期临床试验可能将持续210天。
目前,人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕,在人用禽流感疫苗完成全部临床试验后,或者在紧急情况下,经国家有关部门批准,该生产线可以立即投入人用禽流感疫苗的生产。
公共卫生专家表示,一旦临床研究证实了疫苗的安全性,并确立了有效的使用剂量和免疫程序,即可分装疫苗,在高危人群,尤其是参与疫区防控处理的公务人员、家禽养殖人员、医护人员等人群中使用。
科技部农村与社会发展司司长王晓方说:“如果发现禽流感病毒变异,我们将在48天内完成对病毒的改造,在4个月内研制出新的疫苗。”本报追踪人用禽流感疫苗成熟度值得探讨
北京市疾病预防控制中心一位专家认为,人用禽流感疫苗的研制和人用禽流感疫苗生产线在北京的准备,是从技术储备上做好了应对疫情的准备,但人用禽流感疫苗本身是否成熟值得探讨。
现在的疫苗应该是针对禽流感的H5N1型病毒的,但从目前全球人感染的数量来看,这种病毒并不是广泛人群易感的。
这位专家表示,他们最为担心的,是禽流感病毒有可能经过变异而具备在人间广泛传播的能力,人用禽流感疫苗要针对的是能在人间广泛传播的病毒。