本报讯昨日，记者从新桥医院获悉，由中科院肿瘤医院组织实施的治疗转移性肾癌的国产抗癌新药，已经过一期和二期临床试验，在获得国家食品药品监督管理局批准后，现在新桥医院全军肿瘤研究所开展第三期临床试验，该院现面向社会招募转移性肾癌患者，参加临床试验的患者可免费试用2万元的抗癌新药。

　　据该中心主任陈正堂教授介绍，作为国家药品临床研究专业点，该中心已负责或参加20余项新药的临床试验，具有丰富的经验。此次开展的是一种治疗转移性肾癌的国产首创新型重组人白细胞介素-2的三期临床试验。

　　该试验将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，参加试验的患者须本着自愿原则，医院还将依据法律规定，为参加试验患者的个人资料严格保密。经严格检查筛选符合临床试验标准的患者，须签署知情同意书后才能进入临床试验。

　　针对“拿人做实验”的说法，陈教授称，获得国家药监局临床试验批件药物的疗效和安全性均已达80%，且现在试药过程已经有着一整套完善的监控体系，该说法没有科学依据。

　　试验期间，每位患者将接受至少两个周期，免费试用价值2万余元的该类药品。有意参加临床试验的患者可前往新桥医院全军肿瘤研究所或者致电023-68755626、65209855咨询。

　　（曾理）新闻背景药品临床试验

　　药品临床试验一般分三期。

　　第一期临床是观察它的安全性和药代动力学，人的耐受力怎么样，在人体内是怎样代谢的，观察人最大耐受量，并筛选出合适剂量推荐到二期，这个量就是给病人治病用的量。因为要观察药物的毒性和代谢过程，故需在健康人身上进行；

　　二期试验基本都是在病员身上进行的，可以观察药品的疗效和副作用；

　　第三期就是要扩大病种，扩大人数，同时继续观察它的有效性和毒副反应。三期后，经过专家审定这个药就可以上市了。