该药可对致病病毒起免疫作用,也可预防尖锐湿疣
本报讯(记者魏铭言)宫颈癌疫苗有望今年获得批准生产。前日,美国默沙东公司在北京宣布,美国食品及药品管理局(简称FDA)已经接受该公司新研制的宫颈癌疫苗的生物制剂许可申请。
目前,世界上还没有宫颈癌疫苗获得临床应用。女性患宫颈癌的原因是感染了某些高危类型的人乳头瘤病毒。
在全世界范围内,宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手,每年有50万人确诊,约30万人因此死亡。此外,某些低危类型的人乳头瘤病毒可以导致尖锐湿疣。
美国食品及药品管理局称,默沙东公司研制的宫颈癌疫苗是一种细胞重组疫苗,主要针对6型、11型、16型、18型四种类型的人乳头瘤病毒起免疫作用,目前可以预防宫颈癌和尖锐湿疣。
由于预防宫颈癌的药品目前还是空白领域,FDA决定对这一新研发的宫颈癌疫苗给予优先审查。审查预计于2006年6月8日完成。 |