金黔在线讯鉴于隐形眼镜产品的风险程度较高,昨日起,贵阳市食品药品监督管理局对该市100余家隐形眼镜经营企业从业人员进行有关申办经营许可证、隐形眼镜验配等知识培训。即日起,凡在该市经营隐形眼镜产品的,必须到药监部门申领医疗器械经营许可证。未申请许可证,或者申请条件不达标的眼镜店,将被勒令退出隐形眼镜经营领域。

　　记者了解到,按国家医疗器械分类管理目录,隐形眼镜属三类医疗器械,是风险程度较高的特殊产品。国家对隐形眼镜的生产已严格实施医疗器械生产许可制度,但在经营流通环节尚未实施医疗器械许可管理,造成隐形眼镜市场良莠不齐,假冒伪劣商品屡遇消费者投诉。

　　同时筑城隐形眼镜市场的从业人员素质参差不齐。据了解,目前贵阳市经营隐形眼镜的企业共有100余家,主要由专业眼镜店和大型商场的眼镜经营部组成,其从业人员大多没有经过医疗器械的法律法规和专业知识的培训。

　　贵阳市食品药品监督管理局综合处刘处长透露,按照目前贵州药监部门规定的经营许可证颁发标准,肯定会有相当一批现有的经营单位被取消经营资格。一些中小企业因达不到隐形眼镜零售店的软、硬件标准将可能失去隐形眼镜经营资格。

　　“比如,眼镜店内专业用于隐形眼镜验光、佩戴、卫生消毒的操作室面积不得小于40平方米,还必须配备医学院远视光专业的中、高级验光员各一名。如此严格的标准一旦出台,很多中小眼镜店无疑会受到冲击。”刘处长表示,“单单是验光室的面积要求就会使众多小型眼镜店无法继续经营隐形眼镜。”

　　据介绍,“博士伦事件”虽然没有对软性隐形眼镜在筑城的销售产生大的影响,但可能加速上述标准以及许可证制度的推行。目前贵阳市100余个医疗器械经营单位将会被重新进行经营资格审查。随着监管门槛的提高,不光隐形眼镜行业甚至传统眼镜都将面临新一轮的洗牌。