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昨日，株洲天健科技开发有限责任公司董事长杨守恒在向记者展示用牛骨制成的人体内骨折固定器。
昨日，一种用牛骨头制成的人体内骨折固定器——生物臼盖（厂方产品名为异种皮质骨内固定器）在株洲正式批量生产。省科技厅组织的由国内知名骨科专家参加评审的成果鉴定认为，该项目“运用动物的骨骼来固定人的骨折，是世界医疗领域中的一种创新产品，也是一种革命性的产品。”
残疾小姑娘获得新生
以往患者骨折创伤后，植入人体内的金属或高分子聚合固定器需二次手术才能取出，为患者增加不少痛苦。争取不做第二次手术，寻找一种不需要从人体内取出的固定器，一直是骨伤科医生的努力方向。儿童髋臼发育不良导致小孩单脚或者双脚残疾的治疗，一直以来也是骨科专家为之头痛的事。
去年4月间，深圳一名6岁女孩小欣（化名）因为先天性髋臼脱位造成残疾，在深圳多方求医不能解决问题的情况下，前往湖南衡阳医学院附属一医院治疗。该医院骨科教授廖瑛了解患者的病情后，深知儿童髋臼发育不良导致腿脚残疾的问题是世界医学的一大难题，于是向中南大学湘雅二医院骨科主任张湘生求助。张湘生告知一种“生物臼盖”产品已进入临床应用，之前他已成功做了多起类似手术，效果不错。张湘生前往衡阳医学院附属一医院为小欣做了手术。
因为从来没听说过用牛骨头制成的人体内骨折固定器可以直接植入人体，多年在骨科从事临床医学的廖瑛还是担心，她怕小欣手术后有化脓、发热等排异反应。然而，经过一段时间的观察及照片复查，廖瑛发现小欣手术很成功，之后小欣顺利出院。回到深圳后，小欣又到深圳的医院进行了复查，医生都十分惊奇。如今，小欣已经能像其他同龄人一样活蹦乱跳了。
项目6次经专家评审
“异种皮质骨内固定器”对骨源控制十分严格，采用1－5岁的南方水牛和黄牛骨头。株洲天健科技开发有限责任公司总工程师说，取骨前先要对牛的脑组织进行病源检测，用医用酒精泡牛骨，下成胚料。脱脂是整个制作工艺的核心环节，既不能破坏骨头机械强度，又必须去掉部分有机蛋白，之后经过粗、初、精3次清洗，加保养液进行包装。
此项目前后6次经国家有关专家评审，历时近10年的研制开发、知识产权的申请保护、临床验证、国家级型式检验、科技鉴定、注册评审后，2003年12月获得国家药品食品监督管理局颁发的试产批准文号。经2年的试产试销后，项目产品的先进性、科学性、安全性、适用性及可观的经济效益和社会效益等特征已得到进一步的认证。今年3月6日，该公司的“异种皮质骨内固定器”与“生物臼盖”两大系列产品已获国家食品药品监督管理局的“准”字号批准文号，进行生产销售。目前该公司已成功推出首批产品投放市场，并已提出了两项国际专利申请。
权威专家称是一种革命性产品
湘雅二医院权威骨科专家孙材江教授认为，“异种皮质骨内固定器”是隶属于生物医学工程的高新技术产品，是国内外首创的、采用纯生物材料经特殊工艺制成的、可吸收而不需要二次手术取出的骨科内固定医疗器械。孙教授表示，该产品是世界医疗领域中一种创新产品，更是一种革命性的产品，尽早使其产业化并普及推广应用，能促进世界医疗事业和人类保健事业的发展，造福人类社会。
2004年3月，常德4岁女孩甜甜（化名）双侧先天性髋关节脱位，利用“生物臼盖”产品，中南大学湘雅二医院骨科张湘生教授首次为其进行了双侧髋臼复位手术，并获成功。“通过两年时间的复查，甜甜已能像正常孩子一样行走和活动。”张湘生说，该产品解决了人体排异性这一世界难题，有更好的生物相容性，能促进骨头加速愈合，具有很高的医学价值和经济价值。据其介绍，从2004年3月至今，他已为20余位患儿进行该类手术，均取得了成功。本报记者王兴夏岳 瑾 文／图 | |
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