四川新闻网-成都商报讯针对前一段时间以来，媒体和广大消费者对于“国家药监局一年能批准一万多种‘新药’”问题的关注，前天，国家药监局注册司负责人张伟在做客人民网时就此事出面作了澄清。张伟表示，准确来讲，药监局批准的是1万多个药品注册申请事项，而非万余新药。

　　张伟说，2005年，国家药监局批准了药品注册申请事项11086件，这里包括批准临床实验和上市生产。其中，批准新药1113个、改变剂型的品种1198个、仿制药品8075个。

　　张称，目前，中国有药品生产企业4000多家，为了调整产品结构，适应医药市场的需求，企业研究开发新药和新产品，是一种市场行为，如果所谓1万多种药品申请，平摊到这些生产企业当中去，这样的数量是可以理解的。在批准申请当中，80%以上是仿制药品的注册申请。张伟透露，药监局还将采取六大措施解决用药贵等问题，而六大措施中的第一条就要从整顿规范药品申报程序上下手。今年，药监局将进一步采取提高药品注册技术审评门槛，加强药品现场考核登记措施，遏制低水平重复申报的问题。

　　而且3月15日，国家药监局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》，着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题，强调药品通用名称必须突出显著，并对商品名及商标的使用作出严格限定。另外，药监局还将采取打击制售假劣药，严格药品广告的审批，积极推进药品分类管理、药品流通体制的改革等措施控制药品价格虚高。（北京青年报）