北京博士伦停售进口润明

　　在一轮又一轮的进口“润明”风波后，昨天，北京博士伦眼睛护理产品有限公司终于做出表态——暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液；市场上已经销售的进口润明水凝护理液，可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。

　　这是昨天晚上记者从国家食品药品监督管理局得到最新消息。这一决定由北京博士伦眼睛护理产品有限公司于昨天和国家食品药品监督管理局沟通后做出。

　　首席记者顾盈华　记者张彩平　陈轶珺　王佳敏

　　昨天国家药监部门听取博士伦汇报

　　据悉，在新加坡、香港等地发生“真菌感染角膜炎事件”后，国家食品药品监督管理局密切关注并立即组织相关部门开展调查，同时要求北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动开展医疗器械不良事件报告的收集、对国外发生此类事件的原因进行调查和研究。

　　昨天，根据国外最新进展，国家食品药品监督管理局医疗器械司主要负责人再次约见北京博士伦眼睛护理产品有限公司总经理等有关人员，听取了该公司近期工作进展情况汇报，并对这一事件的处理提出了要求。

　　博士伦昨发声明未提2%进口问题

　　昨天，在国家食品药品监督管理局发布“进口润明停售”消息之前，记者采访了博士伦委托的公关公司，并于下午3时许收到博士伦公司的“媒体声明”，声明中并没有提及2％的进口润明产品。

　　博士伦在声明中称，“现阶段我们不能对美国市场的进展情况进行评论，对此我们表示歉意”，“我们最近做的非常详尽的检测表明润明护理液是安全而高效能的。截至目前并没有科学的证据证明润明护理液是引发感染的原因。”

　　负责此项事务的有关人士表示，“目前能够告知的仅限于声明，至于其他问题，要等进一步的声明。”

　　博士伦认为感染病例没有科学依据

　　虽然博士伦没有在“媒体声明”中，就进口润明的处置问题发表看法，却在声明中一再表示，没有科学的证据证明润明护理液是引发感染的原因。

　　博士伦认为，美国疾病控制预防中心（CDC）公布的数据容易让人产生不安和疑惑。这些感染病例的原因还没有科学的证据确认，根据博士伦的内部检测和与权威专家的沟通，目前可以获得的科学依据并不能证明任何一种润明护理液是引发感染的原因。

　　国家药监部门提醒不良事件要及时报告

　　国家食品药品监督管理局同时提醒隐形眼镜使用者，尽管目前中国内地尚未收到有关润明水凝护理液导致真菌感染角膜炎事件的报告，但仍应注意用眼卫生，依照有关产品使用说明书正确使用和护理镜片，一旦发生感染应前往医院检查；临床医生在诊断微生物感染性角膜炎患者时，需考虑真菌性感染的可能。

　　隐形眼镜使用者、临床医生以及生产和销售企业在发现此类事件时，要及时向当地医疗器械不良反应事件监测机构或国家药品不良反应监测中心报告。

　　市食药局相关负责人

　　博士伦上海地区管理、销售网络有大问题

　　本报讯（记者 顾盈华）昨天，市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严樑在谈到进口“润明”隐形眼镜护理液的销售渠道时指出，博士伦在上海地区销售网络存在很多问题。

　　记者了解到，继博士伦润明护理液在国外惹出“角膜炎风波”后，市食品药品监督管理局对博士伦的管理、销售进行检查，发现有很多不符合规范的地方。

　　严樑说，隐形眼镜及其护理液被列入三类医疗器械加以管理。根据《医疗器械监督管理条例》第48条，医疗器械生产企业应该开展医疗器械不良事件监督和上市产品再评价工作，并建立相关档案；三类医疗器械要建立产品上市以后的跟踪制度，以确保产品的可追溯性。

　　“可是博士伦并没有做到。博士伦在上海的销售网络没有按照相关法规落实，它的销售合同中都没有提及这方面的内容；有调查发现，甚至在小小的烟纸店里，也可以买到‘润明’。”严樑认为，既然公司没有建立完善的管理系统和可靠的追溯系统，博士伦提供的“不良事件零报告”也不具有完全可信度。

　　严樑告诉记者，今年3月，美国博士伦公司首席医疗长官曾来沪拜访市食药监局，市食药监部门已经向博士伦指出管理中的缺失。

　　事件回放：

　　今年1月，当地有7名新加坡市民患上真菌引致的角膜炎，患者都佩戴隐形眼镜。自去年5月以来，当地共发现此类患者19人，其中18人曾使用博士伦“润明”多功能隐形眼镜护理液，为此新加坡卫生部建议新加坡消费者暂停使用博士伦隐形眼镜护理产品。2月17日，香港媒体报道，当地卫生署呼吁市民正确清洁和消毒隐形眼镜；同时港澳地区也停售“润明”。

　　2月下旬，博士伦中国公司对于上述事件发表声明称，“新加坡的隐形眼镜使用者角膜炎发病增加是一个个案，到目前为止没有看到对中国大陆的影响。”，并表示在大陆不会因此停售“润明”。与此同时，南京、成都等城市的经销商纷纷采取了撤柜博士伦护理液的措施，在南京明亮眼镜店，有两位大学生成功退货。

　　美食品和药物管理局在当地时间4月10日晚间发出的公告称，著名隐形眼镜品牌博士伦出品的“润明”护理液，可能与一种罕见的真菌性角膜炎相关。食品和药物管理局已与美疾病控制中心展开联合调查，并向隐形眼镜的使用者发出紧急警示。

　　同时，美国博士伦公司宣布停止“润明”护理液的出厂供货，以配合美国疾病防治中心找到眼角膜真菌炎的罪魁祸首。

　　市场调查

　　博士伦产品由许多经销商批发销售

　　昨天下午，记者来到上海最大的三叶眼镜批发市场，发现市场内所售的博士伦润明护理液产地都为北京，没有全进口产品。

　　“我们是从新闻中才得知上海有卖进口博士伦润明护理液，我们这里从未销售过。 ”唐人眼镜店的营业员告诉记者，本市大小商店、网上卖家都来我们这里批发，至今没人提出要批进口的博士伦护理液。进口的产品需要加关税，价格贵一点。自传出国外的博士伦润明护理液出现问题以来，市场的润明护理液销量没有太大的变化。市场内不少店员这样说。

　　在易趣，淘宝等网站，记者找到了几十个销售博士伦产品的卖家，发现他们所售的润明护理液都是国产货。在南京西路伊势丹的屈臣士超市柜台中，记者找到了120毫升装的博士论润明新概念除蛋白全护理液与355毫升装的博士伦润明水凝全护理液。初看之下，除了容量不同外，两瓶护理液都是蓝色包装，全中文的标示，几乎没有任何区别。

　　“是全进口还是国产的，只有看包装盒上的生产地。”在超市销售人员的指点下，记者才在纸盒包装的上几排小字上看到，355毫升装的生产商为美国博士伦公司，生产地为美国南卡罗来纳洲，而120毫升装的则是由北京博士论眼睛护理产品有限公司生产，而这排小字就是进口与非进口的唯一标示。折合成每毫升算，进口与国产两者的价格相差不大。

　　超市的值班经理也告诉记者，博士论公司的产品由许多经销商批发销售，他们的货就是从上海瞬溢行商贸有限公司拿的，而经销商在批货时也并没有要求超市作为零售商收集和追踪用户的使用反馈信息。

　　消费者说

　　我们需要知情权

　　记者随机采访了10多位顾客，其中六七位正在使用润明护理液，他们表示，会暂时停用润明，毕竟护理液不只有博士伦品牌，还是安全第一。

　　高中起就一直使用博士伦产品的金小姐在新加坡博士伦事件后，就已经停止使用润明了。她告诉记者，她从来没有关注过博士伦产品的产地，博士伦公司应该让消费者有知情权。

　　不少消费者则表示，平时购买产品都是冲着牌子去的，可是最近国外的知名产品屡屡出事，政府部门应该加大对这些产品的检查和抽查力度。

　　律师观点

　　跨国公司不应有国别差异

　　本报讯 （记者　张彩平）“越来越多的法学界人士发现，跨国公司并不象广告里描绘得那么完美；更让中国消费者伤心的是，对待中国和欧美消费者的态度，跨国公司存在着明显的差别。”上海汇业律师事务所吴东律师说。博士伦公司在美暂停销售“润明”，却并没有同时在中国停售。吴东是受理国内跨国公司消费纠纷案件的知名律师，他表示，国家产品召回相关法律的缺位，不仅使消费者无从自我保护，更给政府部门的依法行政带来了障碍。

　　“雀巢转基因案、美洲豹问题等一系列案件都暴露出，一些跨国公司只把自己看成了经济动物，淡漠了自己的社会责任，他们在全球的营销可以做到同步，但发生了问题缺对于中国消费者的告知却往往慢一拍。”吴东对记者说，跨国公司在美国是如何对消费者负责的，在中国也应该这样做，这也是跨国公司在中国发展的长久之计。

　　医生表示：

　　真菌性角膜炎非常罕见且治疗棘手

　　本报讯（记者 顾盈华）美食品和药物管理局日前发表公告称，“润明”护理液可能与一种罕见的真菌性角膜炎——镰刀菌角膜炎相关。昨天，上海市眼科临床医学中心主任、上海市第一人民医院眼科主任许迅教授在接受记者采访时说，镰刀菌角膜炎是一种非常罕见的疾病，它的治疗也非常棘手，严重的可能需要进行角膜移植。

　　许迅教授指出，镰刀菌角膜炎在临床上非常罕见，一般在角膜损伤后感染所致，它的主要症状有流泪、眼红、疼痛等，会损伤患者视力。

　　“这种疾病的预后情况很不好，治疗代价也很大，有的甚至需要进行角膜移植。”许迅教授指出。

　　据悉，从去年底到今年2月，新加坡、香港等亚洲地区的“润明”护理液使用者中出现不少镰刀菌角膜炎患者，美国的病例从3月开始大量出现。

　　美国食品和药物管理局已经与美疾病控制中心展开联合调查，对美国30名确诊患者的分析显示，他们中有26人在感染前一个月使用了“润明”护理液。目前还不能断定“润明”护理液能引发镰刀菌角膜炎，部分患者还使用了其他品牌的护理液，镰刀菌的来源尚未确认，但“两者之间至少有统计数字上的相关性”。

　　上海《青年报》供稿