本报讯(记者严艳)我国第一支具有完全自主知识产权的乙肝抗原-抗体复合物型治疗性疫苗,目前已在广州完成临床Ⅱ期第一阶段临床试验,第二阶段已经启动。记者昨日从相关研究机构获悉,该疫苗在完成临床Ⅲ期试验后,预计明年可以上市。
现有抗病毒药不能清除病毒
治疗性乙肝疫苗研制人、中国人民解放军传染病中心教授、国务院特殊津贴专家张宜俊昨日接受记者采访时说,传统的乙肝疫苗一般只有预防效果,可是对已感染的病人束手无策,治疗性疫苗的长处,正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,打破机体免疫耐受状态,产生自身抗体,降低甚至清除体内的乙肝病毒。
张宜俊表示,乙肝治疗上最难解决的问题,就是由于免疫耐受造成乙肝病毒呈持续感染状态。现有的治疗慢性乙肝的抗病毒药,对慢性乙肝病毒携带者疗效不佳,因为这些抗病毒药可以抑制乙肝病毒复制,却不能清除乙肝病毒,对机体的免疫耐受状态的逆转没有肯定的作用。
注射疫苗后六成患者DNA转阴
张宜俊指出,新型疫苗不仅具有预防疾病的作用,同时还有治疗疾病的作用,这将是疫苗研发的目标和方向。
由张宜俊带头在广州进行的抗原-抗体复合物疫苗的II期临床试验共分为A、B两个阶段。目前的试验结果表明,抗原-抗体复合物疫苗安全性良好,注射3针后均能产生高水平乙肝表面抗体,64.3%的患者血清乙肝病毒DNA转阴,43%的患者乙肝病毒e抗原(HBeAg)转阴。
广东银行医院肝病中心采用这一方案对112例转氨酶升高的慢性乙肝患者治疗6个月后,71.4%的患者达到持久性抑制乙肝病毒复制,较单一应用抗病毒药物疗效提高近一倍。
传统疫苗 VS 治疗性疫苗
传统疫苗 只预防
治疗性疫苗产生抗体杀毒
现有抗病毒药 VS 治疗性疫苗
现有抗病毒药 抑制病毒复制
治疗性疫苗可清除病毒 |