国家食品药品监督管理局昨日发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后,出现急性肾功能衰竭症状不良反应。 国家食品药品监督管理局立即责成黑龙江省药监局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产,封存了库存药品,并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查,随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。
据悉,“亮菌甲素注射液”在临床上一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。
经初步调查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药,其生产环节存在明显漏洞。为保证人民用药安全,国家食品药品监督管理局决定停止销售和使用该厂生产的所有药品。
这一案件有关人员涉嫌触犯刑律,公安部门已立案侦查。有关情况正在进一步调查中。
据了解,齐齐哈尔第二制药有限公司的产品以小容量注射液为主,主要产品包括倍他米松磷酸钠注射液(商品名:舒其松)、磺胺二甲嘧啶钠注射液、小儿安乃近灌肠液(商品名:彤乐)、小儿对乙酰氨基酚灌肠液等。
据新华社、北京晨报 |