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国家食品药品监督管理局通报齐齐哈尔假药成因市药监局昨又查获齐齐哈尔第二制药有限公司的部分药品销售问题药将被狠罚齐二药事件·权威通报误加二甘醇致人肾衰竭
晨报讯（记者赵阳）齐二药事件的假药成因昨天查明，是由于使用二甘醇假冒丙二醇作为原料生产导致的。昨天，国家食品药品监督管理局通报了查处结果。经检验，齐二药购入的药用辅料丙二醇实际为二甘醇，含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。
国家药监局表示，犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药，齐二药违反药品生产质量管理规范（GMP）有关规定，将“二甘醇”辅料用于生产，从而导致了病人不良反应。
根据有关部门的调查，齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员将二甘醇作为丙二醇投料生产，造成假药案件的发生。涉及齐二药的其他品种正在进一步检验中。现已基本查明，王桂平于2005年9月将“二甘醇”一吨假冒“丙二醇”卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。此外，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为。目前，该犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘，并将对其所有购销二甘醇的情况进行彻底调查。齐二药事件·晨报链接
昨天，国家药监局又发出通知，开始在全国范围内进行药品GMP飞行检查，主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。飞行检查时间由检查组确定，在现场检查过程中，将对不符合药品GMP的设施、设备、物料等实物和现场情况进行拍摄和记录，对相关文件资料等进行复印，对有关人员进行调查询问。必要时，通知当地药品监督管理部门依法采取相应措施。
对未按照规定实施药品GMP的药品生产企业，国家药监局将责成企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法进行处罚，不符合评定标准的，收回其相应剂型的《药品GMP证书》，并予以通报。齐二药事件·本市动态
晨报讯（记者赵阳）“齐齐哈尔第二制药有限公司在北京的产品很少，不是北京的主要供货商。经过这几天的检查，北京市场应该说没有问题。”昨天，北京市药监局副局长方来英针对齐二药事件表示，今后如果药店还在销售该公司的药品就属违法，药监部门将对其实行药店销售收入3至5倍的罚款。
市药监局在12日、13日对全市进行了突击拉网式检查，共发现该公司生产的8种共6000余盒问题药品（其中亮菌甲素注射液150盒），已全部查封、扣押。昨天，市药监局又查获了部分该公司的药品。
方来英表示，如果市民发现药店还在继续销售齐齐哈尔第二制药有限公司的药品，可向市药监局和分药监局稽查部门进行投诉，并公布了市药监局的值班电话83979400。
方来英说，现在还不能肯定齐二药的所有产品都有危害，但为防万一，将其所有产品进行查封、扣押，扣押后等国家药监局的消息。如果市民家中有齐二药的药品，先不要急着使用。国家药监局正在对该公司所有产品进行安全检测，认定为有害的药品肯定要被销毁，“但我们现在还没接到国家药监局有关销毁的通知，所以现在就是对这些药品进行扣押。”
目前在北京出现的8种齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品中，有六种是注射液，主要在医疗机构使用，只有小儿咳喘灵口服液、双黄连口服液是市民在药店可购买到的。 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品在全国遭到清查。图为在黑龙江省齐齐哈尔市某医院药房内，齐齐哈尔第二制药有限公司的产品被取下货架进行封存。新华社王云龙/摄 | |
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