昨天,国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)假药案的最新进展。现已初步查明,齐二药购入的药用辅料丙二醇,经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药,齐二药违反GMP有关规定,将“二甘醇”辅料用于生产,含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。
昨天下午,国家药监局再次向全国发出紧急通知,对各地核查情况进行汇总。从各地反映的情况看,所有齐二药的药品在全国范围内已得到有效控制。
据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍,齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查,犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药,其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为;齐二药生产和质量管理混乱,检验环节失控,检验人员违反GMP有关规定,将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产;“二甘醇”在病人体内氧化成草酸,导致肾功能急性衰竭,目前共计11人受到影响,除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外,其余6人正在住院治疗。
据新快报今日消息 |