本报北京电(驻京记者程福俊)昨天,国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)假药案的最新进展。据介绍,齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为二甘醇。经查,犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇1吨假冒丙二醇销售给齐二药,其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为。 目前该犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘,警方对其所有购销二甘醇的情况正进行彻底调查。齐二药生产和质量管理混乱,检验环节失控,检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产,含有二甘醇的亮菌甲素注射液在病人体内氧化成草酸,造成多人出现肾功能急性衰竭等严重不良反应,目前共计11人受到影响,除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外,其余6人正在住院治疗。目前,从各地反映的情况看,所有齐二药的药品在全国范围内已得到有效控制。涉及齐二药的其他品种药品正在进一步检验中。
小知识:二甘醇
二甘醇是无色、无臭、透明、吸湿性的黏稠液体,有着辛辣的甜味,无腐蚀性,低毒,为用途十分广泛的有机化合物。近年来在发展中国家发生的急性中毒事件,大多是将其作为药品的配制剂或酒类的添加剂造成过量而引起的。
3人呼吸机上和死神搏斗
本报广州电昨日,记者来到“亮菌甲素注射液”事件的始发地广州中山三院,得知除已经中毒死去的4人外,该院还有6人正在救治,其中3人还需上呼吸机,未脱离危险。由于医院未碰到过这种中毒情况,医生表示几名病人的生死情况不容乐观,他们的生命还是未知数。据中山三院负责人介绍,从病人出现症状开始,医院就立刻展开了对中毒病人的抢救工作。该院购进数台透析机和呼吸机,组织抢救小组,全力抢救病人。昨日下午5时许,记者在中山三院传染科的五楼病房里,见到了此次假药事件的受害者之一———来自海南的任贞朝,由于半小时前刚刚做完透析手术,躺在病床上的任贞朝显得十分疲倦。他的主治医生告诉记者,该病人4月18日住进传染科,不巧第二天就遭遇了假药。由于使用了这种假的亮菌甲素注射液,到5月3日,他出现了思维混乱、反应迟钝、嗜睡的症状,医院马上对他进行了抢救。由于中毒程度较浅,任贞朝目前正处于好转期。由于中山三院发现情况后及时上报,使有关部门在最短的时间内做出了决策。(广州日报)
齐齐哈尔第二制药有限公司被查封
本报北京电(驻京记者程福俊)目前,齐齐哈尔第二制药有限公司已被依法查封,根据涉案情况及规定已交公安部门继续侦破,主要涉案人员涉嫌触犯刑法,已由公安部门进行控制。记者从黑龙江省食品药品监督管理局获悉,截至15日,该省已查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液557支。目前,黑龙江省查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的47个品种、共计218万多支药品。其中,重点监控的亮菌甲素注射液在双鸭山市发现522支,在同江市发现35支,现已被全部查封扣押。
我省查扣“齐二药”药品60余万支
本报讯(记者刘红)经过全省近两天的紧急检查,目前,我省共查扣17种与齐齐哈尔二药有关的药品,共60余万支。接到国家药监局的通知后,省药监局先后两次下发紧急通知,部署检控工作,同时通过“河北省药品医疗器械稽查信息网”和“稽查手机短信群发平台”,将国家局、省局要求信息在第一时间传达给全省一线执法人员。各地药监部门迅速组织人员对本辖区内的药品生产、经营、使用单位展开全面清查。全省共查扣标示“齐齐哈尔第二制药有限公司”和“齐齐哈尔第二制药厂”生产的药品17个品种,共641901支。另据了解,截至5月14日下午4时,我省使用丙二醇的企业有10家,涉及品种11个,尚未发现药品生产企业、医疗机构制剂室使用泰兴化工总厂生产的丙二醇的情况。 |