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一名患者在重症监护病房接受抢救。 曾强 摄
齐齐哈尔假药夺命事件追踪
按照国家招标程序,厂家只要有国家药监局颁发的生产许可批文,以及GMP(药品生产质量管理规范)证书,就可报名参加招标。而齐齐哈尔第二制药公司确实符合这两个条件。其“亮菌甲素注射液”两个规格都有国家药监部门的正规批文,分别是2003年5月、2005年9月批准的。
齐齐哈尔假药事件已经造成广东5人死亡,5人肾衰竭正在抢救。这个“夺命假药”为什么能在广东顺利中标进入大医院?本报记者就此展开了调查。
据介绍,该药是今年在我省药品集中招标采购中中标的,中标规格是“10毫升:5毫克”;同时中标的还有另外两家厂家的产品,但规格不同。省卫生厅一名负责药品招标的工作人员说,该药有正规批文,我省的药品招标工作符合国家招标规范,广东是假药事件的受害者。
院方
没想到新中标药是假的
医生为什么会开“夺命假药”?面对疑问,医院方面表示很“委屈”。
据传染科高主任介绍,“亮菌甲素注射液”其实不是新药,主要用于治疗急性胆囊炎和慢性胆囊炎发作。该院以前一直使用云南一家制药厂生产的“亮菌甲素注射液”,没有出过问题。这次“惹祸”的齐齐哈尔第二制药公司“亮菌甲素注射液”,是在今年广东省药品招投标中中标,从4月19日起在他们医院使用的。
高主任称,省属医院招标后,齐齐哈尔第二制药公司这个药是“独家中标”的,原来的药落标了,就自然替代掉了。医生按照以往的经验开药,没想到中标的竟是假药,导致了悲剧的发生。
卫生厅
并非独家中标,但其有价格优势
假药为何能在我省中标?本报记者就此采访了负责药品招标的省卫生厅有关部门负责人。
“不是独家中标,还有两个厂家的药品也中标了!”该负责人表示,2005年11月,广东省医药招标信息平台管理办公室组织对中央、省属驻穗医疗机构2006年度药品集中招标采购,采购周期为一年。在今年我省的药品集中招标中,“亮菌甲素注射液”的中标厂家共有3家药厂,其中两家都是“2毫升:1毫克”的规格,齐齐哈尔第二制药公司中标的规格则是“10毫升:5毫克”,“所以可以说他们是独家规格中标”。
为什么会选中这个药?该负责人解释说,他们是最低价中标的。按照“2毫升:1毫克”规格算,另外两家药厂的售价分别是11.68、12.9元/支,“齐二药”则是10.50元/支,竞标有价格优势。
“齐二药”的价格是便宜,但质量呢?招标管不管药品质量?该负责人表示,药品质量主要由国家药监部门负责监控。按照国家招标程序,厂家只要有国家药监局颁发的生产许可批文,以及GMP(药品生产质量管理规范)证书,就可报名参加招标。而齐齐哈尔第二制药公司确实符合这两个条件。其“亮菌甲素注射液”两个规格都有国家药监部门的正规批文,分别是2003年5月、2005年9月批准的。他强调,我省的药品招标工作是符合国家招标规范的,广东是假药事件的受害者。
中山三院召开新闻发布会,首次回应“假药”夺命事件
吁请注射亮菌甲素者回院复查
截至目前为止,住院病人中已有11人出现过明确的不良反应,但仍不排除个别门诊或住院病人也使用了“假药”。因此院方呼吁,凡4月19日以后在中山三院接受过“亮菌甲素注射液”注射的病人,请及时与院方联系,医院将提供免费体检复诊、确保安全。
昨日上午10时,中山大学、中山大学附属第三医院联合举行新闻发布会,第一次公开对媒体就齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药厂”)亮菌甲素注射液,引致病人急性肾衰竭事件进行了情况说明。
共购进3600支毒剂
暂查明29名患者注射
据中山三院陈规划院长介绍,该院从2001年起就在重症的肝病患者当中使用“亮菌甲素”进行治疗。今年4月下旬起,该院采用了新的药品供应来源,购入3600支由“齐二药厂”生产的“假药”,从而引起这次的中毒事件。
陈规划院长说,据省药监局的检测结果表明,这批药物中含有毒性“二甘醇”,毒性非常大,死亡率很高,该物质正是造成此次中毒事件的主要原因。目前,该院感病科和介入科总共有29名患者注射了该药,其中11人出现不良反应,除1名病人因用药少、病情较轻已经出院外,已有5人因抢救无效死亡,其余5人仍在抢救之中。
新旧“亮菌甲素”重叠使用
不排除个别门诊误用
陈规划院长介绍,由于该院仍库存有一部分云南大理制药厂生产的“亮菌甲素注射液”,4月19日正式开始使用“齐二药厂”的该类药品后,我们在医治病患时出现了用药“重叠”的情况,即,对某些病人用药时可能使用了云南大理生产的“旧药”,对某些病人则有可能注射了“齐二药厂”生产的“新药”。截至目前为止,住院病人中已有11人出现过明确的不良反应,仍不排除个别门诊或住院病人也使用了“新药”,因此院方呼吁,凡4月19日以后在该院接受过“亮菌甲素注射液”注射的病人,请及时与院方联系,医院将为他们提供免费体检复诊。
不计财力抢救中毒者
建议家属用法律维权
陈规划院长说,目前剩余药品已全部封存,为及时抢救病患,我们还紧急添置了新的设施。目前,我们的主要任务就是要尽全力抢救病人、做好家属情绪的解释工作和及时上报最新的治疗情况,不考虑经济因素。一部分家属情绪已逐渐稳定,对医院购药的相关情况也表现得十分理解。同时,我们也很希望病人家属能通过正常的法律手段维护自己的合法权益。(陈枫 张蜀梅 吴晓蕾)
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