具体原因尚需进一步调查 40支“盐酸川芎嗪注射液”已被省药监局查封暂扣
本报讯 (记者 张毅伟实习生张雪)一位年过七旬的老太太原来患高血压前往南郊一干休所治病,不曾料想注射了两针齐齐哈尔第二制药公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”后竟然出现低血压休克,经大医院及时抢救才脱离危险,她随后向省药监局进行举报,昨天上午药监执法人员现场查封齐齐哈尔第二制药公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”40多支、葡萄糖酸钙5支。 该注射液是治疗心脑血管病的常用药品,患高血压、心脑血管疾病的老年人不妨清理一下自己的常备药品,及时剔除“问题针剂”。
5月15日下午,家住西安市杨家村一单位的70岁老人徐老太患心脑血管疾病就近在杨家村一干休所卫生门诊部就诊,医生给她测量了血压,诊断为高血压,当时给她开了两支齐齐哈尔第二制药公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”,通过静脉点滴注射,打完吊针后回家,徐老太出现头昏、腿软等症状,在家人的陪同下又回到该干休所门诊部。经测量血压,高压为60毫米汞柱,低压为40毫米汞柱。诊断为低血压性休克,及时转诊一家大医院急救才转危为安。徐老太用这种药为何出现休克,门诊部接诊医生也说不清原因。5月16日她在媒体上看到有关齐齐哈尔“问题药品”的报道后,向省食品药品监督管理局进行了举报。昨天,省局药监执法人员前往该干休所进行检查,门诊部的彭主任说,15日下午,他没有接到有关部门的通知,老太太出现情况后,他主动与销售“齐二”药品的公司联系,才知道正在查封“齐齐哈尔”的所有药品,该诊所当天也停止使用了该药。他说今年4月份,他还在对干休所40多名老人用齐齐哈尔第二制药公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”进行了统一预防治疗。药监执法人员当即对该门诊部的“齐二”药品进行了现场查封和暂扣,并追查“齐二”药品的供货单位和来源。
“盐酸川芎嗪注射液”是否有问题?省药监局稽查处工作人员解释,目前他们只是对齐齐哈尔所有药品按照国家药监局的紧急通知精神进行查封,至于是否有问题,只有等国家药监局发布监测公告后才能知道。
记者了解到,“盐酸川芎嗪注射液”是一种广泛应用于治疗老年人心脑血管病的注射液,“齐二”生产的“盐酸川芎嗪注射液”每支售三四角钱,价格便宜,所以患有心脑血管疾病的老年人要清理一下自己的常用药,以便及时发现齐齐哈尔第二制药公司的药品。省药监局提醒群众,如果使用了“齐二”药品有不良反应,请及时到大医院就诊,千万别误了病情,并向省药监局反映。
西安查获101699支“问题针剂”
本报讯 (记者 张毅伟实习生陈建伟)昨天,西安市药监局兵分九路对全市进行拉网式检查,执法人员深入汉城路、长乐路的100多个药品批发经营单位,共查获齐齐哈尔第二制药厂生产的九个品种共计101699支“问题针剂”。
记者跟随药监执法人员前往汉城路进行了检查,在对位于枣园东路的一家大型批发药业公司的检查中,药监执法人员通过调查入库记录,共查出了齐齐哈尔第二制药公司生产的葛根素注射液等7个品种共计1000余支,该药业公司已将这些药品进行了下架处理,并将其放在了退货库,等待药监部门处理,药监执法人员对这些药品进行了就地封存。在另外一家医药有限公司,执法人员查出了齐齐哈尔第二制药公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”等品种共计2000多支“问题针剂”,并对其进行了就地查封,并对已销售的“问题针剂”要求药品批发企业将药品的流向渠道都打印出来,西安药监局也向全市市民公布了举报电话:029-85533311,希望广大市民踊跃举报市场上流通的齐齐哈尔第二制药公司的药品。
截至昨日17时,西安市药监执法人员查出了齐齐哈尔第二制药公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”46650支,“葡萄糖酸钙注射液”20830支,复方甘草酸单铵注射液21195支,葛根素注射液640支,灯盏花注射液5590支,吡拉西坦注射液714支,小儿咳喘灵注射液4530支,双黄连口服液950支,氨钾环酸注射液600支,共计查封齐齐哈尔第二制药公司药品101699支。
商洛查获9000多支“问题针剂”
本报商洛讯(记者田亮)截至5月17日,商洛市县两级食品药品监督管理局在对全市各医疗机构、药品经营企业的拉网式清查行动中,共查获齐齐哈尔第二制药有限公司产品6种共9000多支,目前尚未发现国家要求重点查处的“亮菌甲素注射液”。
已查获齐齐哈尔第二制药有限公司的产品有复方甘草酸单铵注射液、葡萄糖酸钙注射液、双黄连注射液、小儿咳喘灵口服液等6种。目前,对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品的清查工作正在继续。
患者的生命在药品监管的漏洞中逝去
在齐齐哈尔假药事件中,让人们闻之心惊和不解的是,生产假药“亮菌甲素注射液”而导致广东5名患者死亡的齐齐哈尔第二制药有限公司并非一个小作坊,而是一个通过GMP认证的“正规企业”,其所销售的并非“三无”产品,而是合法渠道的“国药准字”号药品。
人们不禁要问:如此草菅人命的假药,何以能够堂而皇之地从生产企业最终进入医院?芽在药品生产流通采购的各个环节,监管部门有关人员是否真正尽到了责任?现在看来,正是监管部门的管理漏洞,给了不法经营者以可乘之机,5个患者的生命就是在这种漏洞中惨然逝去。
据知情者透露,“齐二药”2002年获得GMP认证,其在2005年改制之前就存在生产环节漏洞。按《药品管理法》规定,对经认证合格的药品企业,药品监督管理部门应当进行认证后的跟踪检查。可是,从目前不难看出,有关部门在授予“齐二药”权威认证后,几乎成了监管上的“甩手掌柜”,对其管理问题似乎无从过问。
药品生产出来后,要投放市场,其必经环节是从企业到药监部门的质量检测,但是,相关部门在检测环节上似乎形同虚设,假药出厂后一路绿灯,甚至在广东省药品招投标中成为同类独家中标药,堂而皇之地打入医院。患者的鲜活生命,就这样变成了“质检仪器”。假药从生产到上市畅通无阻,充分暴露了药品监管体系的漏洞。
药品是人类防病治病、保护健康的特殊商品,它人命关天。保证市场上流通的药品质量是药品监管部门的职责。虽然假药事件发生后,各级药监部门行动迅速,查禁措施得力,但是,如果监管部门缺乏事前防范,总是在无辜的患者付出生命代价后才突击行动,国家设置并由财政供养的药监部门存在的价值何在?药监部门作为药品质量和安全的担保者,如果在平时不能尽职尽责,就可能使更多的患者付出生命的惨痛代价。
避免假药事件的再次发生,关键是进一步改革完善药品监管体制。各级药品监管机构必须主动履行法定职责,除了取缔和打击非法作坊、强化市场准入外,还应特别加强对取得GMP证书企业的后续监督管理,随时将管理混乱的企业淘汰出局,并从监管企业的最终产品转到监管生产过程,确保进入市场的药品符合质量要求。
有效的监管离不开严厉的问责。如果对玩忽职守的监管人员没有足够严厉的处罚,就会助长药品市场的混乱。我们期待有关部门对此案深入调查,查清监管环节中相关人员的责任,并给予相应的处罚。只有这样,才能提升公众对药品监管的信任度,维护药品市场的健康有序发展。 |