本报讯(记者刘欢)世界首个癌症疫苗有望于今年6月率先登陆欧美市场,在昨天召开的全国子宫颈癌协作组第四次工作会议上,有关负责人透露,这种注射三针即可预防宫颈癌的疫苗已获得美国FDA顾问委员会一致认可,在我国已提交上市许可申请。
人乳头瘤病毒(HPV)持续感染与宫颈癌的发生有直接关系,80%的妇女在50岁以前就已感染HPV,且最常见的感染人群为18至28岁的青年人。世界最大的制药公司之一默沙东公司负责人昨天表示,该公司研制的HPV预防性疫苗将从病根上防范宫颈癌的发生。目前,该疫苗已在美国通过三期临床试验,能够预防由16型和18型HPV病毒引起的宫颈癌和阴道癌,以及6型和11型HPV病毒引起的生殖器疣病,且结果是安全有效的。
“一次完整的疫苗接种须采用肌内注射方式接种3剂,即第一剂接种后,分别于第二个月和第六个月接种第二、三剂。”据默沙东公司疫苗事业部Esber博士介绍,宫颈癌疫苗研制历经十余年,临床试验涉及人数达27000多人。该疫苗保护期至少能持续5年,且随着研究期的延长,其接种的有效期还能延续更久。此外,接种疫苗的最适合人群是14岁到18岁的未成年女性以及从未感染过HPV病毒的成年女性。
据统计,宫颈癌是女性常见的第二大恶性肿瘤,估计全世界每天有600名妇女死于宫颈癌,其中80%来自发展中国家。我国每年有新发病例约10万,并开始呈现低龄化趋势。专家认为,最理想且能从根本上防范宫颈癌的办法,就是采用疫苗进行病因预防。目前,中国癌症基金会正在与科研单位调查我国宫颈癌人群的高危毒株,为今后该疫苗进入我国生产进行前期准备工作。RJ203 |