进料:老质检没心气检验
“齐二药”检验科主任陈桂芬为什么没有发现假丙二醇?接近国家药监局调查组的人士透露,5月初,调查组询问陈桂芬时,陈的解释是,当时传闻厂子要卖给私人,整个厂人心惶惶,她也没“心气”工作了。 据称,2005年10月2日,假丙二醇样品到了厂里。陈桂芬是在“焦虑和催促”下进行了这次“致命”检验的,并未发现假辅料样品与以往有什么不同。后来,4桶假辅料很快被送来,陈在对来料进行检验时由于比对的是假辅料样品检测的数据,看到完全吻合,就做出了质检合格的结论。于是,假辅料二甘醇就通过了GMP质检,进入仓库备用。出厂:检验科新人业务不熟“二甘醇和丙二醇都是无色透明、有点油性和黏性的液体,仅凭肉眼根本看不出有什么差别。生产车间的工人不负责判断原辅料的真伪优劣,都是检验科把关的。”一位老职工告诉记者,药品出厂前必须经过检验科检验,但今年亮菌甲素注射液出厂时,包括陈桂芬在内的许多老职工已被要求提前退休,新来的年轻人还不太熟悉业务,所以没有人怀疑这批成品针剂的问题。
药检所:检验设备无法检测
据国家药监局调查组人士透露,5月初接到假药报告后,8人的调查组立即赶赴“齐二药”。经过多次搜寻,才发现了一种不同于丙二醇和其他备案成分的“未知物质”。调查组立即携样品到齐齐哈尔市药检所,然而该所的检验设备却因某些“特殊原因”无法检测。
据《中国经营报》
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