本报济南6月5日讯 5日从省食品药品监督管理局了解到,我省已经暂停鱼腥草注射液等7种注射剂的使用、审批,各地食品药品监督管理局已开始对生产、经营、使用此类药品的企业和各医疗单位展开严格地监督检查。
据了解,根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7种含鱼腥草的注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应甚至有引起死亡病例报告。记者从山东省药品不良反应监测中心了解到,鱼腥草注射液等7种注射液在我省医疗机构中使用较为普遍,仅去年一年我省发现的这7种注射剂引起的各类不良反应共有200多例。
据省食品药品监督管理局药品安全监管处副处长李泮海介绍,全国生产鱼腥草注射剂的企业有100多家,而我省只有三家,目前都已经不再生产。
李泮海同时表示,国家食品药品监督管理局对这7种注射剂要求暂停使用和审批,这只是第一步,在今后一段时间之内肯定还会有相应的措施出台。
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七种注射剂品种目录
鱼腥草注射液:为中药制剂,是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液,具有清热、解毒、利湿的作用,临床用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染,痈疖。
复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液:均为含鱼腥草的复方注射制剂。
新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠:均为化学药品,主要成分都是新鱼腥草素钠。临床适用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症,并用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等。 |