伟哥专利案
万艾可在进入中国之后,就一直官司缠身。2004年,中国12家制药企业认为辉瑞“西地那非”(“万艾可”产品的主要成分)在中国不具备用途专利保护,向国家知识产权局多次联合提出撤销该专利的议案。
2004年7月5日,国家知识产权局专利复审委作出了“西地那非”用途专利无效的决定,理由是“专利说明书公开不充分”。2004年9月28日,辉瑞将国家知识产权局专利复审委告上法庭,要求其重新作出无效请求审查决定,并维持专利有效。去年3月31日,此案首次开庭审理;由于此案牵涉众多复杂的专业技术问题,此案判决一拖再拖。
审理长达1年半的万艾可专利纠纷最近有了阶段性的结果,北京市第一中级人民法院判辉瑞胜诉,国家知识产权局复审委败诉。昨日,辉瑞中国企业事务部总监冯丹龙在接受记者采访时称,专利不会考虑授权国内企业有偿使用;而国内12家企业联合诉请辉瑞专利无效的代理律师王为则表示,国内企业应该会继续上诉。
本报记者钟建伟
对垒双方均态度强硬
与一些外资企业将专利授权国内企业生产相反,辉瑞在万艾可专利上一直态度强硬。虽然已经取得了一审的胜诉,但冯丹龙向记者表示,即使将来二审维持原判,辉瑞也不会考虑将该专利授权国内企业有偿使用。她表示,对于辉瑞来说,万艾可在中国的销售几乎不值一提,但是此次判决让辉瑞看到了中国在保护知识产权方面的信心。
而辉瑞在伟哥专利案中胜诉后,伟哥联盟也迅速作出反应。昨日,伟哥联盟向记者透露,目前已经召集联盟内企业相关负责人紧急商议,本周内将决定是否提出上诉。这意味着伟哥专利案还可能出现变数。王为告诉记者,有关企业已经进行了沟通,目前正在研究应对措施。而12家企业之一的广州白云山医药科技有限公司一位负责人则表示,就目前的情况来说,上诉的可能性非常大。
辉瑞胜诉将对伟哥联盟影响巨大
2004年,万艾可专利被国家知识产权局撤销,立即激发了国内企业准备仿制的积极性。随后,有17家宣布即将进行仿制,准备投入“伟哥”生产,争抢ED市场蛋糕。王为告诉记者,官司的胜败关系到国内企业能否仿制万艾可,投入巨大的伟哥联盟不会就此罢休。广州威尔曼药业董事长孙明杰向记者表示,由于撤销专利的“公开不充分”理由已经被驳回,辉瑞已经赢得了关键性的一局,估计即使国家知识产权局复审委上诉,维持原判的可能性会很大。
但如果法院一旦维持原判,将对伟哥联盟造成巨大的打击。孙明杰分析,对于整个治疗ED药物市场来说,这个判决不会改变市场现状,因为包括拜尔、礼来等外资药企的产品都已经进入中国市场。但是,对于准备仿制的国内企业来说,判决不仅会让国内一些准备仿制的企业计划“流产”,同时准备上诉的企业还将在此官司中耗费大量的诉讼费和精力。
记者了解到,伟哥联盟内的12家企业对仿制药的研发投入少则几百万,最多的投了3000多万元。“一审辉瑞胜诉意味着酝酿已久的伟哥联盟在专利期内无法生产销售仿制药,损失无疑惨重。”联合证券医药分析师刘晓明表示。而在辉瑞获得庭审胜利后,这个案子目前又将交回知识产权局专利复审委员会,复审委员会有15天的时间决定是否上诉。 |