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药监局不再给“老药”穿“新衣”
时间:2006年06月10日07:45 我来说两句  

 
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来源:燕赵都市报

  本报讯(记者刘红)记者日前获悉,《药品说明书和标签管理规定》6月1日正式实施,我省此后生产的仿制药和同种成分药品将开始使用新包装,药品说明书和标签更加突出通用名,国家药监局也将停止对仿制药商品名的审批。

  部门:“一药多名”受管制

  最新实施的《药品说明书和标签管理规定》要求,除新的化学结构、新的活性成分药物及持有化合物专利药品外,各类已有国家标准化学药品与生物制品(仿制化学药和仿制生物制品)均不再审批商品名,只能使用一个名称,即药品的通用名称;同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,标签的内容、格式及颜色必须一致。

  消费者:规范药名好处多

  对新实施的《药品说明书和标签管理规定》,省会张女士表示,“这有利于增加药品的透明度,减少患者对医生处方的盲目依赖,扩大了患者对药品的选择范围。”省会市民庞淑香认为,以后医生若真能只开出患者所需药品的化学成分,患者就可任意选择不同档次的同种药品了,会大大减少患者的医疗费用。

  厂家:按部就班实施新规

  据石药集团市场部质管经理刘会敏介绍,该规定一出台,石药集团就按要求准备改换药品包装。4月中旬接到省药监局的会议通知后,该集团便开始商议、设计药品包装的新形式,包括通用名和商品名的比例,字体的大小、颜色的使用等。凡6月1日以后出厂的药品,都按新规定使用了新包装和通用名。据介绍,各药品生产企业都在按部就班如期实施这项新规。

  药店:百姓年底会感受到变化

  当日,记者走访了省会几家药店,尚未发现有6月1日后出厂上市的药品。益康药房的刘姓营业员称,新《药品说明书和标签管理规定》要求6月1日以后出厂的药品从外包装和说明书上突出药品的化学成分,这是指6月1日以后出厂批号的药品。此前出厂药品或企业库存的原有包装,肯定要全部用完,以免给企业造成浪费。也有营业员称,新规定要求药品突出化学成分,这在某种程度上可能影响到一些新药的销售和利益,从而影响到企业推广这一政策的积极性,因此要让患者或基层销售人员真正感受到这种变化,估计得到今年年底。



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