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一直在西宁工作的罗克良多年来患有心肺病,去年3月病情复发,住进医院。经过一段时间的治疗,老罗的病情很快好转。家里人就把他接回老家铜川市安心休养。但没想到几个月后,老罗却突然因为吸了冒充医用氧的工业氧,导致呼吸衰竭不幸死亡。记者调查发现,陕西和云制氧厂医用氧和工业氧是同种气体,而且在没有获得药品生产许可证的情况下,和云制氧厂生产的氧气以医用氧临床试验的名义销售给岑溪市中医院,而岑溪市中医院既没有对和云制氧厂的资质进行核查,也没有要求其提供医用氧质量合格证、每一批次的检测报告,就购进所谓的医用氧供患者使用。未标有“医用氧”字样的氧气瓶
女儿罗亚惠回忆,为了照料患有心肺病的父亲,全家从青海省西宁市搬回老家陕西省铜川市,并让老罗住进了铜川市的一家医院。在医院治疗期间,老罗的病情很快有了好转,七天后老罗就办理了出院手续。“医生建议氧疗能缓解他的病情。”罗克良的女儿罗亚惠说。罗亚惠通过熟人介绍从华圣气体有限公司购买了医用氧,让父亲进行吸氧治疗。但这种氧气有一股异味。“他当时就跟我说氧气有点发臭,当时我没往心里面去,总觉得病人的嗅觉可能有点毛病。”罗亚惠说。一个月后,老罗竟然开始不停地流清鼻涕,还出现了头晕、呼吸困难等症状。而此前老罗患心肺病住院期间吸氧从未出现过这种症状。但老罗还是坚持每天吸氧。在5个月的时间里,老罗吸了34瓶氧气。“直到那天我把这瓶吸完的气换下来,竟发现上面写的是工业氧。”罗亚惠说。半个月后,老罗因为呼吸衰竭悄然离世。
事件调查·工业氧冒充医用氧蒙事
华圣气体有限公司是当地最大的气体经销商,经营的气体包括工业氧气、乙炔等。经营医用氧必须要有药品经营许可证,但华圣气体有限公司并不具备经营医用氧的资质。《药品管理法》第十四条规定,没有药品经营许可证,不得经营药品。经铜川市耀州区药监局认定,华圣气体有限公司无证经营医用氧事实确凿,同时按照《药品管理法》第四十八条规定,以非药品冒充药品的,属于假药。目前,当地药监部门正在对华圣气体有限公司涉嫌以工业氧冒充医用氧作进一步调查处理。
深入发现·医院氧气瓶没贴合格证
岑溪市中医院是一家二级甲等医院,每天的住院病人在100位左右。按照《医用氧》标准规定,医用氧气瓶必须专瓶专用,同时还要标上“医用氧”字样,但记者查看了医院使用的50多个氧气瓶,发现只有两瓶标有“医用氧”字样。按规定,医用氧出厂时应该贴上医用氧质量合格证。但医院的病房和走廊摆放的氧气瓶都没有贴合格证。记者看到,这些没有贴质量合格证的氧气瓶上也没有标明生产厂家,只标有“桂D和云”的字样。
厂家追踪·医用氧临床试验做幌子
记者随后来到和云氧气站,负责人杨海宁告诉记者,这里是和云制氧厂的直销处。据他介绍,他们生产的医用氧都没有医用氧标志,但具体原因他却不肯透露。和云制氧厂是当地惟一的一家氧气生产厂家,厂里的营业执照标明的只是工业氧,并没有医用氧。杨海宁称,他们现在并不是在经营医用氧,而是在搞医用氧的临床试验。从2006年1月初至今,他们一直在岑溪市中医院进行医用氧临床试验。岑溪市中医院也承认了这种说法。《药物临床试验质量管理规范》明确指出,临床试验是在人体进行药物疗效与安全性的试验,试验的药物仅仅限于还没有上市销售的新药。而医用氧作为一种成熟的药品,生产企业获得药品生产许可证后就可以生产和销售,根本不需要做临床试验。除了岑溪市中医院,岑溪市筋竹镇卫生院使用的氧气也是由和云制氧厂提供的,同样也是以所谓的医用氧临床试验名义在使用。
真相一·医用、工业氧是同种气体
记者在和云制氧厂主要的生产车间看到,空气进入一个大罐后分离出氧气,氧气通过两条管道分别输出,其中一条标的是工业氧,另外一条就是所谓的医用氧。记者注意到,这两种氧气实际上都是从同一大罐出来的。原来,和云制氧厂生产的所谓医用氧和工业氧实际上是一种气体,都没有对一氧化碳、二氧化碳等有害气体和杂质进行过滤,而这些有害气体和杂质容易对患者造成伤害。和云制氧厂每天生产的工业氧气在2000瓶左右,除了供应电焊厂等用于工业生产外,还销往当地的医院。这些氧气在销售时的价格并不一样。卖给电焊厂只有20元左右,但卖到医院就要35元。
真相二·医院未核查供应商资质
按规定,医院在采购医用氧时必须对供应商的资质进行核查,包括药品经营许可证、生产厂家提供的药品生产许可证和每一批次的质量检测报告。但岑溪市中医院直到现在仍然由没有生产医用氧资质的和云制氧厂提供氧气。而且医院必须保存采购的每一批次的医用氧的质量检测报告。从2003年至2006年3月三年多的时间里,岑溪市中医院使用的氧气超过2000瓶,但都拿不出一份厂家提供的质量检测合格报告。文图据央视《每周质量报告》新闻背景工业氧冒充医用氧案例这种用工业氧冒充医用氧供患者使用的案例并不仅仅发生在广西和陕西。据媒体报道:2001年湖北省武汉市一些医院使用工业氧被查处。2001年山西省40家医院被查出使用工业氧冒充医用氧。2005年河南省郑州市一氧气站向多家医院供应工业氧被查处。专家解说吸工业氧的危害北京市朝阳医院呼吸疾病研究所临床部主任张洪玉称,工业氧含有比较多的二氧化碳和一些水蒸气,造成氧气瓶局部上的氧化物增多,这些杂质或者毒气对上下呼吸道都造成了损伤。例如,鼻黏膜损伤后就流清鼻涕,如造成下呼吸道损伤就会引起呼吸道黏膜水肿,气道痉挛,造成通气功能失调,导致呼吸困难,头晕、头疼。 | |
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