安徽日报6月12日讯 为吸取“齐二药”事件教训,我省各级食品药品监督管理部门迅速开展整顿和规范药品市场秩序工作,采取跟踪检查与飞行检查交替进行的方式,对本省药品生产企业“全面体检”。
据悉,省食品药品监管局有针对性地制定了整顿和规范药品市场秩序工作实施方案。 省、市、县食品药品监管机构均成立了一把手挂帅的领导机构,并及时向社会公布了举报投诉电话,畅通举报投诉渠道。各级食品药品监督机构,在对辖区内药品生产企业进行全面监督检查的基础上,省局将组织力量对全省药品生产企业实施飞行检查即抽查,抽查率保持在50%%以上。
此次“体检”的重点:近两年药品生产企业和制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入、原辅料及中间产品和产成品的质量检验,物料管理、产品审核放行等环节,以及通过药品GMP认证后新增品种。
检查过程中,检查人员将现场填写《药品GMP飞行检查现场记录》和《调查笔录》。对不符合药品GMP要求的,将收回或向国家局建议收回其《药品GMP证书》,并依法进行处罚。被依法收回《药品GMP证书》的药品生产企业将责令立即停止生产。(高怀荃、孙斌园、任诗芹) |