本报6月11日讯(记者甄真)今天从省食品药品监管局获悉,我省将加强对药品生产企业飞行检查力度,通不过检查的企业将可能被收回《药品GMP证书》,情节严重的,吊销《药品生产许可证》。
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 飞行检查的重点是近年来被食品药品监督管理部门依法查处的,近期收到举报、有可能存在不良行为的,产品抽验出现质量不合格的,以及根据其他情况认为应当进行飞行检查的药品生产企业。
据了解,自今年4月,我省启动药品GMP飞行检查。在飞行检查中发现,部分企业存在不同程度的违反药品GMP的行为,如药品未按规定条件储存、两个药品生产企业共用一套制水系统、批生产记录内容不全等诸多问题,针对检查发现的问题,已经分别给予罚款、警告、限期整改处理。下一步,省食品药品监管局将进一步加大飞行检查力度,对检查中发现的缺陷,监督企业及时整改到位;对发现的违法问题坚决一查到底、依法处理;对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其《药品GMP证书》;情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。 |