昨天,浙江省食品药品监督管理局召开全省整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议。开会前,先播放了两段央视曝光“齐二药”假药事件的录像,当地药监部门因监管不力,主要领导在镜头前手足无措、张口结舌的窘态,让浙江同行们唏嘘不已。
发生“齐二药”假药事件,除了药厂安全生产意识不强外,当地药监部门的监管严重缺失,也是假药害人的原因之一。看完录像,省食品药品监管局要求各级药监部门,深刻吸取“齐二药”假药事件教训。
从本月开始,浙江药监部门将开展为期半年的集中整顿和规范药品市场秩序行动,以确保老百姓用药安全,主要有九大治理重点———
严格药品、医疗器械审评审批,严厉打击注册申报弄虚作假;
督促药品生产、经营企业实施GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品质量管理规范)体系认证;
完善不良反应监测体系,坚决淘汰不安全产品;
加大药械广告检查力度,对屡次发布违法虚假广告、群众投诉多的企业要曝光;
清理近几年来各地积压的陈案、疑难案件,集中力量,尽快办结;
强化医疗器械生产企业和高风险、特殊验配医疗器械(如隐形眼镜)经营企业的监管;
打击违法生产经营特殊药品及疫苗、生物制品行为;
加强对医疗机构药品质量检查,规范医疗机构药品质量管理;
加强原辅料的监管,规范企业使用药用辅料行为。
(记者秦锋通讯员汪建强 都市快报)
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