随着全世界癌症患者人数的增加,抗癌药物市场迅速崛起。自从中药防癌效果明显被证实以来,纯天然抗癌药物被医疗人员和患者看好,其销售额在所有品种抗癌药物中名列第一。
紫杉醇以其自身独特的抗癌作用机理在天然类抗癌药物中备受追捧,销售比例稳居首位。 四川九峰天然药业股份有限公司就是一家致力于紫杉醇系列药品的开发生产和销售的企业,它是中国目前体系最完善的,集红豆杉种植、紫杉醇原料药和针剂生产、销售于一体的公司之一。
稀缺的红豆杉资源
红豆杉又名紫杉,是一类古老的植物类群,因其枝叶可以提取抗癌药物紫杉醇而加倍珍贵,也因此,野生红豆杉资源遭到了严重的破坏。利用人工快速繁殖技术进行红豆杉的人工栽培是解决紫杉醇原料来源的最佳途径。
九峰药业从1993年开始种植红豆杉,其在四川茂县的红豆杉基地为中国科学院成都生物研究所红豆杉规范化种植研究与示范基地。茂县处于海拔1500-5500米的高山峡谷地区,中药材品种丰富,有“天然药库”之称,特别适于红豆杉的生长。
公司按GAP标准种植的红豆杉基地占地1446亩,种植红豆杉3500余万株,并拥有全国最大的红豆杉育苗基地。大棚内有两年生中国红豆杉500万株,母树25万株;两年生曼地亚红豆杉300万株,母树20万株。公司种植的红豆杉现已进入采收使用阶段。
畅销的抗癌药物——紫杉醇
美国国立癌症研究所(NCI)于1958-1980年期间组织化学、生态、药理及临床等方面的专家对3500种植物的提取物进行抗癌活性的筛选过程中发现,红豆杉的提取物紫杉醇具有自身独特的抗癌作用机理,是一种高效、低毒、广谱、作用机制独特的天然抗癌药物。
紫杉醇以其独特的抗癌机理成为天然药物类中的绝对领头羊,虽然其价格昂贵,但因为其临床中的显著疗效,需求有扩大的趋势,是有史以来世界范围内最为畅销的一个抗肿瘤药物。据统计,目前全球对紫杉醇的年需求量大约为350-400KG。2003年全球紫杉醇总销售额接近25亿美元,并且还在以20%的年速度递增。近几年,紫杉醇在国内也已占据了抗肿瘤药品的30%市场份额,从而成为我国抗癌市场中的抢手药品。
产品规模化生产国际化销售
九峰药业投资4000余万元,占地50亩,按GMP标准精心设计建成的植物原料药生产厂拥有良好的药物生产环境和先进的生产设备、检测设备,主体生产流程已部分实现自动化控制,生产的紫杉醇原料药,产品纯度达99%以上,年产量可达60KG以上。
九峰药业凭借自身的红豆杉资源,作为目前国内规模最大、生产状况最好的紫杉醇生产厂家,与海外客户建立了良好的业务合作关系,是国际上主要的紫杉醇原料药供应商。
九峰药业的全资子公司四川康益生物技术制药有限责任公司是一家具备200万支针剂生产能力的紫烷素GMP生产厂,紫烷素是紫杉醇的针剂产品。公司目前生产的紫烷素、无水乙醇已达到美国药典标准,在全国建立了自己的销售网络,2000年以来,销售每年翻番;2001年销售量占全国同类药品销售量的比例已达到12%(约7800支),2002年及2003年生产销售30000多支。随着紫烷素在全国各地招标的陆续成功和公司2004年通过GMP认证,其销售将占据国内更大的市场份额。
九峰药业非常重视紫杉醇新药品的研发,每年的研发费用达700万元,公司同美国芬尼生物科学有限公司共同研发的水溶性紫杉醇化合物PDP已进入三期临床试验阶段,申请国家一类新药的工作已全面展开。该生产技术已申报国家专利,中国癌症基金会也对PDP提出了肯定的鉴定意见。临床试验成功后,美方将包销所有产品到国际市场。
作为抗癌药物,紫杉醇项目具有广阔的市场开发前景。九峰药业所具有的强大资源优势及产品竞争优势,使其当之无愧地成为目前国内专业生产紫杉醇系列产品的主要企业和国际上主要的原料药供应商。随着九峰药业紫杉醇原料药和针剂在国内外市场份额的增加以及PDP的临床应用,九峰药业将在国际竞争中占有更大的份额,将成为国际上最主要的紫杉醇生产厂家之一。 |