本报讯(实习生林晓卿)记者近日从国家食品药品监督管理局了解到,药监局刚刚召开了内部会议,研究我国最终灭菌无菌制剂参数放行的评定标准和评定办法。经历了“齐二药”假药事件后,我国对药品质量的空前关注使得参数放行这一新的医药产品质量控制体系,亟待进一步推广和试点。
“参数放行是GMP发展与技术进步必然的结果,是一个比现行GMP要求的无菌保证系统更科学、更全面、更严格的系统。”国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人告诉记者。
业内人士认为,国家食品药品监督管理局花大力气试点“参数放行”,其目的就在于严格把关药品的质量,杜绝“齐二药”事件的再度发生。 |