东北网8月3日电2日,黑龙江省食品药品监督管理局发出紧急通知,要求各地药品监督部门立即查封上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”5个批次药品。目前,黑龙江省发现14名患者因为使用“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”出现了意识障碍、顽固性低血压性休克等严重药品不良反应。
静点之后休克发热
据哈尔滨市药品不良反应监测中心主任孙鹏丽介绍,7月27日至7月31日,哈医大二院收治9例因使用“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,来自五常、双城、宾县等周边市县以及肇东、七台河等地。他们均是在当地医院或在药店中购买欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后在诊所静点的。静点结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热(39-40摄氏度)等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。
据了解,发生不良反应的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液涉及到5个批号产品,分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302,这些产品均为2006年6月生产。我省目前发现的14例不良反应患者中,哈尔滨患者占10例,省内其他地市占4例。
为了保障用药安全,省食品药品监督管理局今天晚间发出紧急通知,要求在全省范围内全面暂停销售和使用上述注射液。各地药品监督部门立即开展清查行动,发现这家企业生产的这5个批号的产品,就地查封、扣压。并同卫生行政部门加强对已使用上述注射液患者的跟踪回访工作。
个别药店仍售“欣弗”
2日,记者走访了哈尔滨人民同泰、宝丰两家医药连锁药店后发现,两家药店没有销售上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”。
在南岗区龙江街86号的黑龙江省药材公司新特药大药房中,记者凭处方购买了一瓶上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”,批号不在发生不良反应的5个批号之列。在南岗区宣庆小区的启康百姓医药连锁宣庆大药房中,也销售上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”,批号也不在上述5个批号之列。
记者在“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”药瓶上看到,该药品批准文号为国药准字H20010813。说明书中介绍,“本品适用于革兰氏阳性菌引起的扁桃体炎、急性支气管炎以及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病。”
记者从哈医大一院、医大二院、省医院等哈尔滨几家大医院了解到,各医院均没有使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素类药物。医院表示,他们已经接到上级通知,发现类似不良反应病人立即救治并及时报告。 |