在多省区现严重不良反应，国家药监局发出通报，卫生部紧急通知停用，北京尚无不良事件报告

　　本报讯（记者魏铭言）卫生部昨日连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）。

　　近日，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液陆续在青海、广西、浙江等地引发肝肾功能损害等严重不良反应事件。

　　国家食品药品监督管理局昨天也通报一系列事件，称其均与“安徽华源”生产的欣弗有较明确的关联性，该产品目前已被责令在全国暂停生产、销售和使用，并在流通、使用环节全面回收今年6月以后所有批次的该产品。

　　北京市药品不良反应监测中心昨天表示，目前，北京没有收到因使用了该公司问题批号药品而发生的不良反应报告。

　　「事件」青海现群体不良反应

　　7月27日，国家药品不良反应监测中心获得青海省出现14例使用克林霉素注射液引发群体不良事件信息。在西宁市，部分患者使用欣弗出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

　　随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告在本省（区）内发现类似临床症状的病例。

　　据广州日报消息，黑龙江省目前发现14例不良反应患者。7月27日至7月31日，哈医大二院收治9例因使用“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”而产生不良反应的患者。他们均是在当地医院或在药店中购买欣弗后在诊所静脉点滴的。点滴结束后，这9名患者均出现寒战、发冷、发热等症状，其中5例伴有顽固性低血压性休克，4例出现意识障碍。经医院抢救，目前病人病情基本稳定，但仍未脱离危险。

　　「举措」“问题”注射液全国回收

　　国家药监局称，目前，出现严重不良事件的青海省已暂停该企业相关批号的该注射液的销售和使用；国家调查组前往青海等省（区）调查患者发病情况，同时对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品开展质量检验。

　　安徽省药监局已向全国其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函，并责成该企业立即收回6月后所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，责令其停产、停售该产品，确保不良事件不再蔓延。

　　国家药监局称，目前药品生产企业已在全国各地开展药品的收回工作。

　　档案

　　欣弗注射液主治感染

　　克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

　　2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。

　　使用时应避免疗程过长

　　国家药监局再次提示，临床在使用克林霉素注射液时，应严格遵照药品说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，同时在用药过程中加强临床监护。用药前详细询问药物过敏史，对克林霉素和林可霉素过敏者禁用。克林霉素具有神经和肌肉阻滞作用，与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量。此外，克林霉素体内血浆蛋白结合率较高，与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。