昨天,上海市卫生局转发了《卫生部办公厅关于立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知》,要求全市各级医疗卫生机构和临床药品不良反应监测中心加强自查,立即暂停使用“欣弗”,并做好药品不良反应监测。
与此同时,上海市食品药品监督管理局也在昨天组织监督检查人员,对安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行专项监督检查。截至昨晚,食药监局共检查医院及药品零售机构3000家,占上海医药机构的一半左右,均未发现欣弗。
按照卫生局的要求,各级医疗机构也在本院内立即组织自查,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液立即暂停使用,并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
昨天,上海东方早报记者还分别走访了上海多家三级医院和药品零售商店。各大医院均表示将严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,发现可能与用药有关的不良反应及时在规定期限内向市药品不良反应监测中心报告。而记者在雷允上药品连锁公司、华氏大药房新特药商店、上海药房股份有限公司、同仁堂国药号、上海国大药房总店、老百姓大药房以及益丰大药房等店也均未发现该药的踪迹。
目前本市尚未收到有使用该注射液出现不良反应的报告。市药品不良反应监测中心将密切做好药品不良反应监测并接受市民的咨询(电话62408554)。
鉴于安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液产品已在广西、浙江、黑龙江、山东等地区出现多起不良反应的事件,华源集团也发出声明。声明中称,该企业已经迅速采取措施,成立药品不良反应事件处理领导小组,积极协助配合国家、省、市食品药品监督管理局查找事故的真正原因。集团要求安徽华源生物药业公司采取紧急控制措施,封存库存并对2006年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面紧急召回,成立专人负责的召回部门。
安徽华源生物药业有限公司表示,在原因查明之前,将暂停该产品的生产和销售。对于已经发生不良反应的地区立即派人前往协助医疗单位全力救治病人。中国华源集团也责成安徽华源生物药业有限公司严格按《药品生产质量管理规范》等药事法规和技术规范实施整改。市食品药品监管局将进一步加强对市场流通和医疗机构药品使用的监管,同时提醒市民,如果发现该药,及时向有关部门举报,举报电话:63550110。安徽:全力追查
据新华社合肥电记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,目前安徽省有关部门正全力追查克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件。不良反应事件发生后,安徽省委、省政府高度重视,安徽省食品药品监督管理局立即采取一系列措施全力追查这一事件:在接到通知的当天就组成调查组立即赶赴公司所在地调查,责成当地食品药品监督部门当天组成核查组进驻该公司。同时紧急责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回;对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总,封存正库存和被召回的该品种注射液,并监督抽检送省药品检验所检验。广西:立即停用
据新华社南宁电广西壮族自治区卫生厅昨天表示,当地卫生部门已下发通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
今年7月,广西来宾市就发现了5名患者在使用药品欣弗后出现头晕、胃寒、恶心、呕吐、胸闷等临床症状。目前,5位患者均已治愈出院。
自治区卫生厅表示,事件发生后,自治区卫生厅已紧急与广西壮族自治区食品药品监督管理局和来宾市卫生局联系,对使用过这个药品的患者进行查对和追踪调查,要求对患者使用的剂量、出现的反应等情况逐级上报当地卫生行政部门,最后汇总到自治区卫生厅,再由卫生厅根据情况组织处理。 |