新华网上海8月5日电(记者徐寿松)安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称“欣弗”)不良反应事件,引起其在上海的母公司中国华源集团有限公司的高度关注。华源集团目前已成立药品不良反应事件处理领导小组,积极协助配合国家、省、市食品药品监督管理局查找事故的真正原因。
8月4日,国家食品药品监督管理局公布安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件后,华源集团立即做出《关于克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件的紧急处理意见》,迅速采取五项措施:成立药品不良反应事件处理领导小组,积极协助配合国家、省、市食品药品监督管理局查找事故的真正原因;要求安徽华源生物药业公司采取紧急控制措施,封存库存,并对2006年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面紧急召回,成立专人负责的召回部门;在原因查明之前,暂停该产品的生产和销售;对于已经发生不良反应的地区立即派人前往协助医疗单位全力救治病人;责成安徽华源生物药业公司严格按《药品生产质量管理规范》等药事法规和技术规范实施整改。
日前,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液产品在广西、浙江、黑龙江、山东等地区出现多起不良反应事件。 |