■西安警方昨晚已展开调查
■欣弗不良反应事件扩大到10余省区,病例增至81例,死亡患者增至3例
■据安徽华源公司提供的数据,五成以上欣弗流入农村市场
■昨天,西安一女士因感冒在小诊所治疗时用了欣弗,出现休克、呼吸困难症状。
■截至昨天,欣弗药物不良反应事件涉及范围已由原来的五省区扩大到十余省区,病例增加到81例,死亡患者增至3例。
■哈医大二院确定欣弗不良反应患者治疗方案。 西安启动应急预案。
小诊所注射欣弗出问题
本报讯(记者 李永利 实习生 郭伟 赵玲
任慧娟)8月5日下午,26岁的于小燕因感冒,在爱人张延征陪同下前往西安桃园北路郭家口社区诊所就诊,大夫为其静脉输入一种名叫“欣弗克林霉素”的药品过程中,于突然出现休克、呼吸困难症状。该诊所立即将其送往西电医院抢救。20时,该院下发了病危通知书。21时40分,西安市公安莲湖分局桃园路派出所民警赶到西电医院展开了调查。
昨晚20时50分,记者来到西安西电医院内一科重症监护室时,正在接受抢救的于小燕仍然处于半昏迷状态,据医护人员讲,其血压始终很低,目前尚未脱离生命危险。记者从该院于20时下发的病危通知书上看到:“患者于小燕系过敏性休克,急性肺水肿?上呼吸道感染。病危情况将是猝死、呼吸、循环衰竭”。
据于小燕的爱人张延征讲,8月5日16时许,于因感冒不适,在他陪同下前往桃园北路郭家口社区诊所就诊,医生为其静脉输入“欣弗克林霉素”,吊瓶插上后,他因有事离开诊所。17时10分,该诊所大夫用于小燕的手机给他打电话说,于在输液过程中出现异常情况,现已送往西安西电医院抢救。他赶到该院急诊科时,妻子呼吸困难、后腰疼痛、口吐白沫,处于昏迷状态,抢救人员怀疑有肺水肿和肾衰竭情况。经过紧急抢救后,被转入内一科重症监护室。于就诊的郭家口社区诊所一名医护人员向医院交了400元费用后离开。此前的8月4日23时许,他陪爱人到该诊所输入的是同样的药品。记者再次询问于小燕时,她说诊所两次为她输入的都是“欣弗克林霉素”。
记者随后赶到桃园北路郭家口社区诊所时,该处大门紧锁,里面没有人。21时40分,记者再次返回西电医院时,公安莲湖分局桃园路派出所民警赶到病房对患者及其家属展开了询问。
关于于小燕的病情本报将继续予以关注。
应急预案应对欣弗不良反应
本报讯(记者 张毅伟 实习生
杨超)8月5日西安市食品药品监督管理局下发紧急通知要求各医疗机构立即启动不良反应应急预案,如果发现曾经使用过该药品的患者,要进行严密监测和观察,并将观察情况及时报市食品药品监督管理局药品安全监管处。
通知要求各药品经营单位和医疗机构立即停止销售和使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;同时对该药品的库存情况进行自查,如有发现该产品的,立即封存;自查情况于8月7日16时前报西安市食品药品监督管理局,经营单位报药品市场监督处;医疗机构报药品安全监督处。
各医疗机构立即启动不良反应应急预案,如果发现曾经使用过该药品的患者,要进行严密监测和观察,并将观察情况及时报西安市食品药品监督管理局。
各分局、各有关处室要按上述要求,立即通知辖区内药品经营单位和医疗机构,做好相关工作,同时要加大对辖区内药品经营单位和医疗机构的监督检查力度,严防涉药单位继续销售和使用该药品,若有发现,立即采取控制措施,杜绝隐患,确保人民群众用药安全。
一市民退了4瓶欣弗注射液
本报讯(记者 张毅伟 实习生
杨超)昨天,家住西安市同济巷的曹女士向本报投诉,日前她在西五路口一家药店购买了6瓶欣弗,用了1瓶后,家人去世,家里又剩4瓶不知该怎么处理,昨天在本报的提醒帮助下,该药店退了曹女士76元钱。
昨天本报刊发了我省紧急叫停上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗注射液),曹女士看到报道后,马上给本报打来热线,7月25日,她在西五路口一药店购买了6瓶欣弗注射液,给病危昏迷的老母亲输液,后来母亲因病辞世,就剩下了5瓶,曹女士又扔了1瓶,还剩下4瓶该药。据她回忆生产日期可能是今年5月份生产的,看到报纸相关报道后,她很想把这4瓶药退掉,因为放在家里也是安全隐患,但是她现在找不到购物小票,很是着急,但又不知如何是好!
昨天,记者马上向西安市药监局反映了情况,据该局市场监督处的负责人介绍,目前,西安市药监局已向全市药店、医院下发通知要求停止销售、使用、收回已经出售的问题药品,市民家中如有该药品,可以凭购物小票或发票向药店退换。另据记者了解,如果市民手中没有购物小票,也有办法退换。因为注射液类药品都属于处方药。售货员在卖药的同时都会留下处方或对顾客所持的处方进行登记,内容包括患者姓名、药品名称和购药人签名,购买者只要到你所购药的药店核查一下处方药登记表就能证明你在该处购过处方药。同时西安市药监局还要求全市药店,对要求退换问题药品的顾客,要采取积极主动的态度,不能推诿刁难。顾客也可以将药店的购物袋作为退药证据。
昨天,记者向曹女士介绍了退药的办法,曹女士就是凭包装袋向该药店要求退掉4瓶欣弗药品和5瓶葡萄糖注射液,该药店也已接到了上级要求收回问题药品的通知,顺利地为曹女士办理了退货手续,退还曹女士76元钱。
欣弗不良反应病例增至81例
截至昨天,欣弗药物不良反应事件涉及范围已由原来的五省区扩大到十余省区,病例增加到81例,死亡患者增至3例。
河北省药品不良反应监测中心透露,该中心已接到来自沧州市的5例不良反应报告,其中1名患者死亡。
湖北省药品不良反应监测办公室称:宜昌市报告1人死亡。
50—60%的欣弗流入农村市场
据安徽华源公司提供的数据,截至昨日8时,该公司已经在全国范围内回收了大约128万瓶生产日期为2006年6月的欣弗注射液。
安徽华源生物制药有限公司副总经理徐汉成说,尽管全国各地的欣弗注射液在源源不断地召回过程中,但是要想全部收回这部分药品,难度还相当大。因为大量药品在农村,占50-60%的比例,而且最难召回。
欣弗不良反应患者治疗方案确定
哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任王新春说,治疗方案主要针对患者的临床反应而制定:针对患者表现出的发烧、寒战、血压下降等,方案确定要重点监测患者生命体征,即随时监测患者心电、血压、脉搏、呼吸次数和体温变化;针对患者表现的白细胞异常升高、血小板减少、部分病人血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低甚至产生休克等症,方案确定了抗休克治疗,补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。此外为防治并发症,方案还确定要根据病原学检查结果,科学使用抗生素和其他配合性治疗。王新春说,在此套方案医治下,患者目前病情稳定。
药品监管还有多少漏洞
齐齐哈尔第二制药有限公司发生假药案的原因是有几个人贪图小利,用假冒原料冒充真品;而现在欣弗的问题又出在哪儿了呢?来自厂家的说法是,问题可能出在新换的消毒柜消毒不彻底上。药品生产有着最严格的监管和技术措施,齐二药和安徽华源出事的理由却简单得出人意料,这让我们更感到后怕:这么明显的漏洞都堵不住,在漫长的药品生产销售和使用环节,那还会有多少我们不知道的漏洞?药品监督管理部门是制药行业的监管者和守门员,不管漏洞出在哪里,药监部门都难以推脱自己的责任,我们希望药监部门在调查问题药的同时,是不是也要认真清查一下药品监管工作方面的漏洞呢?本版稿件除署名外均据新华社、央视 |