原因争论
1 消毒时间缩水遭质疑
本报综合报道
前日,安徽华源工会主席骆华宇接受媒体采访时称,问题可能出在消毒过程中。该公司生产车间主任袁海泉也表示,怀疑灭菌过程中热分布不均匀。 袁海泉提到,公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了1分钟。
对此,徐汉成昨日表示,消毒过程是疑点之一,但目前尚不能确定具体原因,不良反应事件仍正在排查中。
引发事件的“欣弗”在该公司厂区大容量注射剂二车间生产。对“消毒环节出问题”的说法,该车间贾副主任认为可能性不大。
安徽华源公司质量保障部人士也曾表示,不良反应案例出现后,公司已经主动地将样品送至当地药监部门,检测结果证明,从原料、中间体到制成品,该药品均无质量问题。
2
出事患者多在家中注射
本报综合报道
上海市药品不良反应监测中心主任杜文明分析,怀疑产品质量有问题,但也不排除是使用环节中的问题,比如输液器存在问题。
“其实克林霉素引起的不良反应一直都在发生。我们怀疑是在诊所注射不当引起的。”前日,安徽华源一位销售人员告诉记者。
记者了解到,哈医大二院收治的患者均是在当地医院或在药店中购买欣弗后在诊所静脉点滴注射的。
一位不愿意透露姓名的公司人士认为,克林霉素注射液本来就容易发生不良反应,关键是在注射前进行相应的了解和护理,并且遵医嘱注射。而很多私人诊所的资质值得怀疑,不能保证是否有职业医师坐诊,这可能是此次大规模不良反应事件的原因之一。
死亡情况
河北
死者为沧州一名70多岁的男性,因肺心病急性发作住院。7月19日,在使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液过程中,发生过敏性反应。最终因呼吸和循环功能衰竭,经抢救无效死亡。
哈尔滨
6岁的女孩刘思辰因为感冒,7月24日下午2时开始静点克林霉素,不到20分钟,孩子便出现了高热等症状,辗转抢救无效,27日晚死亡。
湖北
死者为为湖北省宜都市一名48岁的患者,因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与卫生部要求停用的同一批次的“欣弗”,8月2日死亡。
欣弗档案
据悉,“欣弗”批准文号为国药准字H20010813.属于抗生素类药,适用于敏感细菌引起的感染性疾病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握,避免不合理使用。
7月28日以来,在青海、广西等省区出现注射“欣弗”而发生严重不良反应的病例,后逐渐扩至10个省。
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