家住上海市长宁区的林阿姨因病毒性感冒于7月28日前往仙霞路地段医院就诊,医生为她开出了安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,在注射过程中,林阿姨总觉恶心、头晕、心悸。市食品药品监管局在获得相关信息后,立即对相关医院和患者情况进行了调查,初步调查认定为本市首位“欣弗”不良反应疑似患者。 导致林阿姨出现不良反应疑似症状的“欣弗”并非此次国家食品药品监管局要求安徽华源召回的问题产品(6月份以后的批次),属于3月份的产品。
患者曾出现了严重呕吐
“如果不是看了今天的报纸,我还一直以为自己之前出现的肾区疼痛是因为不小心撞了。”林阿姨说,她于约一周前患上了感冒,在仙霞路地段医院诊断为病毒性感冒。林阿姨拿出了自己保留的药单,“28号医生开的是4瓶100cc的‘欣弗’,29号又开了两瓶,每次半个小时就挂完了,我挂了三天,不知道为什么老是觉得恶心、心悸。”林阿姨说。
“我想可能因为是西药,会有些副作用,所以她说不舒服,我也没放在心上。”林阿姨的丈夫王先生说。不过令他们夫妻没有想到的是,在8月2日晚,林阿姨的呕吐突然加剧,甚至吐出了酸水,她脸色煞白,人几近昏厥。“早知道,我们感冒也不看了;现在想起来,真有些后怕。”王先生叹了口气说。
该“欣弗”不在召回批次
市食品药品监管局在获悉林阿姨上报的情况后,该局长宁分局立即前往进行调查,调查发现,医生为林阿姨使用的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液是3月份生产的,并不在此次国家食品药品监管局要求安徽华源召回的“问题批次欣弗”之列。
已经将产品封存检验
昨天下午,市食品药品监管局接报后,立即对仙霞路地段医院数量不多的两个批次的欣弗采取了紧急控制措施,已将产品封存,并将对这两个批次的产品进行检验,以确定其是否存在安全问题。对于“非问题批次欣弗”导致患者出现的“严重不适”这一新情况,监管部门表示将给予高度关注。
历年共有30余例疑似不良反应
“欣弗不良反应”事件发生后,市民对此高度关注,纷纷致电市食品药品监管局咨询。对此,市食品药品监管局表示,本市尚未发现问题批次的药品,市民不必过于恐慌;历年的药品不良反应监测显示,抗菌类药物属于发生药物不良反应的“高危药物”,因此医疗机构和患者在使用中应慎重。
根据市不良反应监测中心的统计显示,历年来共有“欣弗”疑似不良反应报告总计30余例。昨天市食品药品监管局也表示,对于不良反应监测需要医疗机构的积极配合,也需要患者发生不良反应后及时上报,药物不良反应监测工作的细致、深入将极大地确保市民用药安全。 (责任编辑:王永超) |