目前仅召回二成半消毒环节可能存在问题
《新京报》供本报专稿昨日,安徽华源生物药业有限公司(下称安徽华源)相关负责人接受记者采访时称,该公司6月以来共生产“欣弗”近370万瓶,目前已召回其中的二成半。 据该公司估计,其中超过100万瓶已被使用。目前,由该公司所产“欣弗”引发的不良反应事件仍在排查中。
生产“欣弗”车间设备停运引发事件的“欣弗”在该公司厂区大容量注射剂二车间生产。该车间贾副主任介绍,厅内第二、三个消毒柜是去年更换的新设备,灭菌过程是,将压盖密封后的瓶装“欣弗”放入灭菌器中,经过升温、灭菌、降温后取出。
贾说,此前“欣弗”的生产过程包括洗瓶、精洗、灌装、翻筛、锁口和压盖。消完毒后,产品还要经过质保部检验,检验按照国家药典相关规定进行。当时药品生产过程中,原、辅料检验和出厂检验结果都为合格。
已召回药品涉及十省区昨日下午3时,一辆运货车停在安徽华源成品仓库前。司机介绍,这是召回的相关批次的“欣弗”,全车一共100多件(每件100瓶)。
该厂提供的数据显示,6月份共生产“欣弗”
2415220瓶,7月产量则为1285900瓶,共计3701120万瓶,其中3186193瓶已销售。截至昨日下午1点,该厂已召回397820瓶,另有360200瓶在召回途中,占已销售产品的二成半。此外,未售出库存封存量为484700瓶。
召回记录显示,目前的召回地涉及湖北、黑龙江、河北、吉林、江苏、安徽、新疆、辽宁、河南、山东10省。
问题可能出在消毒过程中前日,安徽华源工会主席骆华宇接受媒体采访时称,问题可能出在消毒过程中。该公司生产车间主任袁海泉也表示,怀疑灭菌过程中热分布不均匀。袁海泉说,公司使用新的消毒柜时,消毒的时间缩短了一分钟。
昨日安徽华源副总经理徐汉成则称,消毒过程是疑点之一,但目前尚不能确定具体原因,不良反应事件仍正在排查中。
徐汉成说,除“欣弗”生产车间停产外,该厂同时接到阜阳市食品药品监督局通知,从8月3日起,全厂所有制药车间全部停产。目前工人正在家休息。
徐还称,由于“欣弗”引发多例不良反应,已波及该公司其他药品销售,一些批发商已拒收该厂药品,该厂销售“几乎停止”。
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