综合新华社电记者5日从国家食品药品监督管理局获悉,截至8月5日16时,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称“欣弗”)不良反应事件病例报告81例,涉及10个省份,其中有3例死亡病例报告:河北一70多岁的男性,因肺心病急性发作住院,在使用“欣弗”过程中,出现寒战、体温升高等症状。 最终,由于呼吸和循环功能衰竭,患者经抢救无效死亡。湖北省宜都市一名48岁的患者,因化脓性鼻窦炎住院。7月25日开始使用“欣弗”,8月2日死亡。哈尔滨一女童因感冒注射“欣弗”后死亡。
7月27日,药监局接到青海省食品药品监督管理局报告,西宁市部分患者使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。
5日下午,卫生部派出的专家组紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院,会诊在这里接受治疗的疑似安徽华源克林霉素不良反应患者。“欣弗”不良反应
确定治疗方案
负责接治“欣弗”不良反应患者的哈尔滨医科大学附属第二医院8月5日在卫生部专家组的指导下,确定了对“欣弗”不良反应患者的治疗方案。哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任王新春说,这套治疗方案主要针对患者的临床反应而制定:针对患者表现出的发烧、寒战、血压下降等,方案确定要重点监测患者生命体征,即随时监测患者心电、血压、脉搏、呼吸次数和体温变化;针对患者表现的白细胞异常升高、血小板减少、部分病人血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低甚至产生休克等症,方案确定了抗休克治疗,补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。此外为防治并发症,方案还确定要根据病原学检查结果,科学使用抗生素和其他配合性治疗。
王新春说,在此套方案医治下,患者目前病情稳定。
厂方称
问题可能出在消毒方面
8月1日,记者赶到了安徽省阜阳市,对药品的生产厂家安徽华源生物药业有限公司进行采访。
安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇接受了记者的采访。
记者:到底问题出在哪儿呢?
骆华宇:现在就是生产工艺上,可能在消毒方面(出了问题)。
据骆华宇介绍,这些药品出现问题,可能是由于他们新换了消毒柜以后,在消毒过程中引起的。
安徽华源生物药业有限公司生产车间主任袁海泉说:“是灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。”
记者:新的消毒柜在(消毒)时间上缩短了是吗?
袁海泉:对,(消毒)时间上缩短了。
记者:缩短了多少?
袁海泉:我们只是缩短了一分钟。
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