逾三成安徽华源问题欣弗被控制

　　本报记者马晓华王思睿发自北京武汉

　　安徽省食品药品监督管理局负责人昨日对媒体表示，安徽华源生物药业有限公司（下称“安徽华源”）6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），正在被有序召回。

　　据初步调查，安徽华源6月份以后生产的欣弗销往了全国26个省、自治区、直辖市。其中安徽省的销量最多，高达140多万瓶，最少的是天津市，仅为700瓶。未销往北京、重庆、内蒙古、宁夏、西藏。该公司6月份以后约生产了368万瓶欣弗，目前已经有124万余瓶欣弗被控制。

　　“我现在还不知道这个药品有没有进行检测，我必须核实完后再告诉你。”阜阳市药品检测所工作人员在8月4日接受《第一财经日报》采访时说。

　　“我们负责的产品是保健药品，其他的事情我们不知道。”安徽华源的人听到记者的采访电话说。

　　“现在所有的人都去了阜阳，都在解决这个事情。有关的产品已经交给上一级部门进行检测。”安徽省食品药品监督管理局的工作人员告诉记者。

　　“现在国家药品不良反应监测中心每天都在监控新信息，药品的监测结果正在进行中。”“卫生部也组织了专家对此次事件进行调查。并通知每个医院对患者进行全力抢救。”卫生部、国家药监局相关工作人员告诉记者。

　　日前，湖北省药品不良反应监测中心披露的一份有关欣弗的报告称，湖北11例不良反应病例和1例死亡病例的患者注射的均是欣弗，是2006年6月后生产，与卫生部要求停用的欣弗属于同一批次。同济医院药学部主任杜光说，欣弗是该省绝大多数地区政府招标采购的中标药品。

　　截至目前，根据国家药品不良反应监测中心报告，目前共收到使用欣弗不良事件报告数81例，涉及10个省份，其中3例死亡病例报告。有关关联性评价正在进行中。截至6日18时，上海市收到1例疑似欣弗不良反应报告。

　　安徽某医药公司一位人士告诉记者：“克林霉素本来是一个老药品，很多医药企业都在生产，但是由于工艺的改造，这个药品不需要再次申请药品批文。灭菌设备的故障，导致事实上的灭菌时间及温度的超标而引起克林霉素磷酸酯的降解，结果杂质进一步超标；二是因为采购的克林霉素磷酸酯原料的总杂没有控制好，超出正常的使用水平，而在同样的灭菌时间与温度下，使成品的总杂偏离了正常的范围。最重要的问题还是质检问题。”（相关报道见C1）