应重点关注死亡病例药物使用是否过量
连线药学专家刘丽红(解放军二炮总医院药剂科主任、药学博士后)
记者:您是否已经关注到了欣弗药物不良反应事件?能介绍一下欣弗药物的基本情况吗?
刘丽红:是的,欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件已经成为了社会热点,我也在关注此事。 克林霉素磷酸酯注射液是抗生素的一种,属于林可霉素类,但与林可霉素相比,其抗菌作用强4-8倍,对治疗敏感革兰阳性菌引起的感染疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾病,都具有较好疗效。
记者:那么,这种药在临床使用上很普遍吗?
刘丽红:使用比较多,但不算是特别普遍吧,不过在治疗厌氧菌引起的各种感染性疾病时,克林霉素磷酸酯是首选抗生素。
记者:原来关注过这种药的不良反应吗?其他品牌的克林霉素磷酸酯注射液也有类似不良反应吗?
刘丽红:应该说药物都有或多或少的不良反应的,欣弗和其他品牌的克林霉素磷酸酯注射液也不例外,只要在正常的范围内,都不必恐慌。不过这次大面积的出现严重不良反应事件,就不太正常了,很可能是药物品质出现问题了,否则不可能波及面这么大。
记者:那么您认为,药物品质可能存在哪些问题呢?会在哪些环节出问题呢?
刘丽红:这个恐怕要做很多综合检查分析才能搞清楚的,最终还需要有关部门出具调查结果来确定。
记者:一般都需要做哪些试验调查呢?刘丽红:比如与药物品质有关的纯度检测,生产流程中的质量监控问题,以及对克林霉素纯度分析等,另外,还要做一些异常毒性鉴别、热源试验和无菌检测等,尤其是无菌检测比较重要。
记者:您觉得在这些检查中,需要特别注意哪些方面?
刘丽红:我注意到,现在已经统计了很多病例出来,但这些病例与药物本身的关联性还没有确定,实际上我觉得最重要的是对危重或死亡病例进行调查分析,确认与药品本身的关联性,并且核实是否存在过量使用问题,因为药物的过量使用也会出现较大的不良反应。
记者:另外,现在很多欣弗药物流入了乡村,您觉得在乡村治疗是否存在难度?
刘丽红:乡村的医疗条件可能不是特别好,但一般的过敏反应还是可以处理的,除非是出现了较严重的反应,比如休克等,这样可能需要送到医疗条件稍好的地方治疗。当前最迫切、有效的办法就是从各种渠道把这些药物收回来,当然有关部门已经在这么做了。(作者:东征) (责任编辑:张剑锋) |