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新华社长春8月7日电(记者郎秋红)受“欣弗事件”的影响,连日来其他厂家生产的克林霉素在吉林省长春市各药店出现滞销现象。长春市一些诊所已经停止使用克林霉素,到医院就医的部分患者也提高了警惕,要求医生尽量使用青霉素等传统抗生素。
吉林是“欣弗”不良反应病例较多的省份之一,到6日16时,全省不良反应病例达28人,查扣“欣弗”6291瓶。
药监局三方面对“欣弗”展开调查
据安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,从三方面对“欣弗”不良原因展开调查。
据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。
安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用三种方式对欣弗不良事件进行调查:一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺;二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料;三、对相关人员进行面对面访谈调查。
目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告三例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。
140多万瓶药物得到控制
记者7日从安徽省食品药品监督管理局了解到,连日来,安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对“安徽华源”6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。
从目前检验的重要指标看,均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,因此离最终检验结果还需要一定时间。
据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市。目前已经控制了140多万瓶。
陕西药监局对一名疑似致死事件
进行调查陕西咸阳市一名女性患者在注射“欣弗”后死亡,目前有关部门已经对此展开调查。
据了解,这名患者63岁,7月28日因感冒到医院就诊,8月1日死亡,其中处方药中包含“欣弗”。据陕西省药监局有关负责人7日对记者介绍,由于药品不良反应的成因非常复杂,而且一般来说,处方药均有不同程度的不良反应。目前,尚无法确定这起死亡事件是否与注射“欣弗”有关。 |
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