安徽药监局:质量调查结论未出台有原因
部分检验项目光做细菌培养就要14天
据新华社合肥8月8日电(记者代群)“欣弗事件”已发生10余天,但调查结论仍未出台,安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。
安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说,药品不良反应事件的调查涉及很多方面,不仅有药品质量的调查,也需要核查储运是否合理、医疗环节用药是否合乎规范等等。就“欣弗”不良事件来说,仅从确认药品质量是否有问题,就至少需要三大依据:事件所涉批次成品的检验结果如何,生产工艺流程是否规范,“欣弗”的原料辅料是否安全。
从7月30日起,安徽省药品检验所对欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。安徽省药品检验所接到检验任务之后,迅速组织技术骨干力量放弃休息日,连续加班加点对送检的“欣弗”进行检验。由于部分检验项目需做细菌培养,至少需要14天,因此最终检验结果还需要时间。
国家食品药品监督管理局的检查组已从“欣弗”的原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查。目前,原辅料的抽样化验工作正在进行之中,检查组也尚未给出正式结论。 |