齐二药假药案余波未消,相隔不过三个月,安徽华源生产的欣弗注射液又造成重大用药不良事件。药品安全问题如此频繁地爆发,表明我们在相关领域积累的隐患不少。接连出现药品安全问题的根本原因,当然还在于我们的医药管理体制和市场竞争规则并不完善,执法力度不够,相关领域的改革深化还不尽如人意。 因此,才会有国家级的正规药品制造企业造假,有医药生产环节的漏洞百出,药品安全管理顾此失彼,以至于市场上来路各异的假药出现,劣质医疗器械登堂入室,公众用药安全身陷诸多不确定的威胁困扰之中。
药品质量关乎人命,事情的出现,说明行业监管缺乏有效性,执法缺乏威慑性。无论是齐二药还是华源,均是通过国家GMP认证的正规药品制造企业,他们生产和销售的不是“三无”药品,而是通过合法渠道流通的“国药准字”号,因此这样的药品安全事件才让公众尤其感到担忧。
多年来持续进行的医药管理体制改革还在探索阶段,当前药品管理体制处于杂乱之中,改革的主导者和决策层需下决心,务必要让相关体制改革最大化地基于公众利益深化下去,务必要让药品市场竞争规则可行、可控,务必要让相关法律法规不折不扣地严格执行到位。
具体而言,药品管理体制中最需要加强的,不仅是已经形成相对严密体系的药品认证环节,而是对药品生产、流通和使用环节的监控力度和执法力度。要控制好药品的生产、流通和使用环节,仅靠药品制造企业和医院的自律是远远不够的。唯有把生产、流通和使用环节置于主管部门的严密监控之下,置于法律法规的严格保护之下,公众才能够放心使用相关药品。
从最大多数公众的用药安全考虑,我们必须追问引发这类事件的深层体制性原因,这样才能引发各方面对相关体制深化改革的一致性认识,加强相关执法力度,促使药品市场竞争规则进一步完善,从而真正堵住类似的用药安全隐患,让公众重树信心。(黑龙江日报) |